2024年10月22日，贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布其自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液，获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。
此次获批是全球首款碱基编辑NK细胞产品的IND申报获批，开创了多元化细胞治疗的新纪元。金斯瑞为该款获批的NK细胞疗法提供核心原料GMP sgRNA，为碱基编辑应用于细胞疗法开发提供强有力的支持。
攻克脱靶风险！更安全有效的治疗方案
NK510细胞注射液是由贝斯生物自主研发的通用型“现货”NK细胞产品，采用了拥有自主知识产权并且在全球范围内可自由实施（FTO）的零脱靶碱基编辑器AccuBase®，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率超过90%。
NK510采用逻辑门设计，根据多种信号进行判断和反应，可以克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞，在多项体外、体内实验中展现出强大的抗肿瘤能力。
在生产工艺方面，贝斯生物精心设计和优化了NK细胞体外扩增工艺，通过对数十道工艺、数百项参数的精心打磨，能够实现NK510细胞百万倍级别的扩增，突破了异体NK细胞产品体外扩增倍数低、转染效率低的世界性难题。
金斯瑞GMP sgRNA：
支持多元化细胞疗法开发
细胞疗法赛道进入日益多元化的新局面，科学家们开始探索更多细胞类型、更多编辑体系、更多编辑策略，一方面帮助细胞疗法攻克局限于血液肿瘤、生产成本高周期长、脱靶风险等限制，一方面在大浪淘沙中寻找差异化优势突破内卷。
金斯瑞走在先进技术前沿，可提供长达140nt、高达g级别的GMP sgRNA，支持Cas9、Cas12a、Base Editing、Prime Editing等编辑技术在细胞疗法应用领域探索无限可能。同时，依托丰富的支持申报经验和专业法规团队，金斯瑞专长于撰写中美申报材料，提供发补建议的解决方案。过硬的产品质量与专业的法规支持双擎驱动，让金斯瑞GMP sgRNA成为加速细胞疗法开发的理想选择。
金斯瑞非常荣幸为贝斯生物的碱基编辑NK细胞疗法提供研发至临床研究阶段的关键试剂原料sgRNA，以及定制化的质控检测和专业的技术支持，以高标准的基因编辑试剂原料，为下游高品质的基因治疗产品成功应用保驾护航。
深耕核酸合成22年，金斯瑞具备全面的基因编辑核酸原料产品线，编辑效率高、毒性低、脱靶效应低，包含供科研至GMP级别的化学合成sgRNA，基因敲入模板（ssDNA单链模板/dsDNA双链模板/GenCircle dsDNA环状模板）。截止2024年5月，金斯瑞已成功交付120多个批次GMP sgRNA和基因敲入模板，支持40多个项目申报，成功通过30多次审计，支持全球客户获得11个IND批件，昂首走在GMP 基因编辑核酸原料业界的前列。
金斯瑞镇江GMP厂房依据FDA、EMA、PMDA和NMPA等主要监管机构对GMP厂房的合规性要求而建造，具备先进的环境控制系统，优化的无菌产品生产设备，规范的人流和物流管理等。
左右滑动，浏览金斯瑞镇江GMP厂房
金斯瑞单批次可交付克级别的sgRNA，500mg级别的HDR基因敲入模板GMP级别产品，支持基于多种基因编辑技术（Cas9 / Cas12 / Base Editing / Prime Editing 等）的体外基因编辑疗法（CAR-T、CAR-NK等）和体内基因编辑疗法的开发，并以充足的产能支持快速的交付，加速申报与临床试验进度，助力GCT公司管线开发与商业化高效推进，为基因与细胞治疗得以惠及更多患者而贡献力量。
关于贝斯生物
成立于2021年的贝斯生物是一家专注于基因编辑底层创新的科技型中小企业，在全球碱基编辑和细胞基因药物研发领域处于领先地位。我们致力于开发具有国际首创性的细胞治疗和基因编辑产品，尤其在癌症和遗传疾病治疗领域展现出巨大的潜力。
我们的AccuBase®碱基编辑系统具备全球范围内可自由实施（FTO）的特性，能够实现体内外高效且零脱靶的基因编辑。NK510是全球首款基于碱基编辑的定向NK细胞治疗产品，能够通过增强的逻辑门特性，实现对特定靶点的精准靶向。
贝斯生物拥有近2500平方米的GMP细胞生产工厂以及1500平方米的实验室，以满足临床级细胞治疗产品研发和生产的严格要求。除了NK510，NK520，贝斯的产品线还涵盖碱基编辑的CAR-T产品及体内的碱基编辑产品。
在外部合作方面，贝斯生物已将AccuBase®碱基编辑技术非排他性授权给国际领先的CAR-T细胞治疗公司。
同时，贝斯生物已累计获得数千万美元的种子轮和A轮投资，拥有强大的风险投资背景，得到了国际一流生物医药领域风险投资机构的支持。我们荣获了包括第十二届中国创新创业大赛全国总决赛二等奖、长三角聚劲科创大赛第一名、高价值专利运营大赛二等奖、“创领浦东”创新创业大赛和“海创大赛”等多项荣誉，并拥有30项国内外专利。
展望未来，贝斯生物将通过持续的技术创新和产品研发，力争成为全球基因编辑领域的领军者，推动行业进步，并为全球患者带来革命性的治疗方案。
关于金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务商。植根于坚实的DNA合成技术，金斯瑞现已建立四大主要业务单元：生命科学服务及产品业务单元、生物制剂合约开发及生产（CDMO）业务单元、工业合成产品业务单元、综合性全球细胞疗法公司。自2002年成立以来，金斯瑞携手合作伙伴，加速推动科学发现与疗法突破，业务运营范围已覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质服务和产品。金斯瑞在全球现有7200余名员工。截至2024年6月30日，全球范围已有超过100,000篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。
更多信息，请访问金斯瑞官网 https://www.genscript.com.cn/
