中国北京，2024年10月9日——北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）宣布，其自主研发的IPM001注射液新药一期临床研究申请已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。IPM001是一种多抗原靶点自体免疫细胞注射液。在前期临床试验中，IPM001显示出良好的安全性，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应，对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效，有望成为中国晚期肝癌患者重要治疗选择。
臻知医学创始人、董事长兼首席执行官张恒辉博士：
“金秋十月，我们很高兴宣布臻知医学的这一重要里程碑。IPM001获得IND默示许可，使该药物能够进一步开展临床研究，确认其在治疗晚期肝癌患者中的临床价值。这次IND获批也证明臻知医学团队从药物发现到临床开发的卓越能力。未来我们将加速推动更多创新药物进入临床，尽早将可以挽救生命的疗法提供给医生与患者。”
金斯瑞新生抗原肽：助力细胞疗法开发
金斯瑞非常荣幸为臻知医学提供新生抗原肽服务应用于多抗原靶点自体免疫细胞注射液。为满足客户在新生抗原领域逐渐增长的业务需求，金斯瑞凭借丰富的多肽合成经验，全新打造了一站式新生抗原肽服务，服务内容涵盖新生抗原肽早期序列筛选，临床前研究，中期CMC研究，IND申报，以及后期的临床阶段和商业化阶段的GMP生产。同时，金斯瑞还开发了专业多肽评估工具，辅助新生抗原肽设计，为客户新生抗原相关研究持续加速赋能。截止2024年10月，金斯瑞成功交付超过60个批次。
金斯瑞新生抗原肽服务内容
金斯瑞新生抗原肽服务优势
经济快速
新生抗原肽面临着成本控制要求高、商业化推广难、设计的序列偏疏水、生产难度高等难题，且应用于个性化治疗时整体周期短，需要快速交付以确保及时有效。金斯瑞从多肽性质预测到多肽合成再至工艺优化，依托多年大数据积累开发了多类型技术平台，同时开发了多肽溶解度预测软件并建立了多肽溶解性数据库。同时，金斯瑞开发了先进的PepPowerTM多肽合成技术，大幅度提升新生抗原多肽交付速率与合成成功率，研究级快至5天，临床级快至一周交付，成功率超过99%。
一站式服务
金斯瑞新生抗原肽服务致力于满足客户从新生抗原筛选到临床申报的全方位多肽需求。其PepHTSTM大规模筛选平台通过先进的全自动合成工作站，实现高通量多肽文库的快速、灵活合成。同时，针对于新生抗原肽无法规要求的申报难题，凭借符合GMP的产品质量和多年申报经验，成功助力国内首例抗肿瘤新生抗原药物的临床获批。
欢迎咨询金斯瑞新生抗原肽服务，专业技术支持为您服务：
邮箱：peptide@genscript.com.cn
电话：400-025-8686分机5811
关于臻知医学
臻知医学是一家致力于开发肿瘤抗原特异性细胞疗法与肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗的生物技术公司，核心团队长期从事肿瘤免疫学研究、肿瘤疫苗与细胞药物临床研究，对肿瘤免疫治疗富有前瞻性的科学洞见。公司开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈研究模式，推出了IMMURITHMS®计算平台，建立肿瘤抗原表位库与T细胞受体数据库。
公司拥有4400㎡先进治疗技术创新中心，可进行高通量肿瘤抗原表位和TCR序列发现与鉴定，mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价，肿瘤免疫学临床检测中心实验室，符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA要求的B+A级细胞药物制备车间，满足mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究与IND临床研究不同阶段的研发需求。
臻知医学是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、第一批市级“两业融合”试点企业、第一批北京市商业秘密保护示范点，公司拥有博士后科研工作站，是北京市发改委批准的“免疫细胞治疗北京市工程研究中心”，首都干细胞公共平台。
关于金斯瑞生物
金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。金斯瑞现已建立四大主要业务单元：生命科学服务及产品业务单元、生物制剂合约开发及生产（CDMO）业务单元、工业合成产品业务单元、综合性全球细胞疗法公司。
金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市，法人实体遍及美国、中国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时及西班牙。业务运营范围覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
截至2023年12月31日，金斯瑞在全球拥有超过6900名员工，全球范围已有超过88,700篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。金斯瑞拥有多项知识产权，其中包含超过300项授权专利与900多项专利申请，以及大量技术机密。
