“全心全意帮扶企业
倾心倾力助推发展”
今天（11月7日）
江苏费森尤斯医药用品有限公司
来到常熟市市场监管局
送上锦旗
企业对市场监管局热情积极的工作态度
和专业细致的指导服务
表达了衷心感谢
江苏费森尤斯医药用品有限公司是德国费森尤斯集团旗下的医药用品企业，主要生产用于血液透析的血路管、透析器、以及腹膜透析液等医药产品，从落地常熟到扩大投资，市场监管部门“全周期、全方位、全身心”赋能企业发展。
2023年，苏州大市县级市第一家江苏省药监局审评核查常熟工作站和常熟市生命健康产业创新服务中心（简称：一站一中心）正式成立，对全市生物医药企业推行“市监常相伴”全天候服务模式。
在费森尤斯公司生产期间，“一站一中心”实施“先手一步”谋划和“靠前一步”解忧的服务策略，拓宽服务延伸触角，在审评审批、合规指导等方面开展细致指导。这份工作中的态度，赢得了企业及其全球母公司的深度信赖，在充分尽调后，决定在常熟扩大投资，持续加码中国市场。
随着企业增产产线投资计划顺利实施，医疗器械注册审批事宜迈入快车道，企业多款产品亟需转到常熟生产，然而，繁琐的许可申请流程成为企业面临的又一道难题，了解企业存在困难后，“一站一中心”主动对接，最终，在省药监局苏州检查分局（省药监局审评核查苏州分中心）专业扶持及“一站一中心”的细致沟通指导下，企业申报的产品陆续获批，最快的缩短了五个月，真正推动生命健康领域创新成果从“实验室”快步走向“生产线”。
“一站一中心”成立以来，累计为生物制药、医疗器械、化妆品、检验检测产业提供各类产业服务达120余次，助力2家医疗器械生产企业的第三类创新医疗器械获批上市。同时深入走访药械化重点生产企业42家次，建立“一企一档”基础档案库，及时了解企业生产经营中的个性化需求。1-9月，全市生命健康相关产业的59家规上企业完成产值约102.6亿元，同比增长10.5%。
接下来，常熟市市场监管局将紧扣“市监常相伴”服务理念，以高度的责任意识和高效的服务效能帮助企业“破局”，为常熟生物医药产业高质量发展贡献市场监管力量。
拟稿：药械科 审核：药械科 发布：市场君
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