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6 月 6 日(路透社)-生物技术公司 Promosome LLC 周二在加利福尼亚州圣地亚哥的联邦法院对 Moderna (MRNA.O),辉瑞(Pfizer,PFE.N)和 BioNTech(22UAy.DE)提起诉讼,指控它们的 COVID-19 疫苗侵犯了与信使 RNA 技术相关的专利。
这些诉讼增加了生物技术公司之间关于冠状病毒疫苗使用技术的专利纠纷网络,包括去年 Moderna 对辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 提起的马萨诸塞州案件。
Promosome 指控这些公司复制了使 mRNA 剂量小到足以在疫苗中安全有效使用的技术。在指控中,Promosome 声称:
该公司发现了许多与核糖核酸(RNA)治疗和疫苗有关的概念,包括那些用于对抗 COVID-19 大流行病的信使 RNA(mRNA)疫苗背后的概念。他们最重要的贡献之一是一种增加 mRNA 蛋白质表达的专利方法,由美国专利局颁发的专利号为 8,853,179 号(以下简称“'179 专利”)。Promosome 是'179 专利的独家许可人,向 Moderna 披露和教授了其增加蛋白质表达的方法,但 Moderna 拒绝了这个方法的许可。数年后,Moderna 开发出了一种在公司内创造了数十亿美元收入的 COVID-19 疫苗。当其 mRNA 序列被揭示时,很明显 Moderna 只是采用了 Promosome 的专利方法。
Promosome 还称:
在 2013 年至 2016 年期间,Promosome 与 Moderna 就潜在的许可和商业合作伙伴关系进行了接触。为了促进这些讨论,Promosome 和 Moderna 于 2013 年 7 月 5 日签署了保密披露和不使用协议(CDA)。
在达成协议后,时任 Moderna 总裁、被描述为“在 Moderna 领导科学工作近十年,包括创建我们的平台和治疗领域”的 Stephen Hoge 博士于 2013 年 7 月 29 日访问了 Promosome 在加利福尼亚州拉荷亚(Scripps)的设施。在那里,Hoge 博士与 Promosome 的领导和科学家就其 RESCUE™技术进行了交流。在它的展示中,Promosome 特别披露和讨论了它的知识产权,包括申请号为 PCT/US10/00567 的专利,描述了没有改变 mRNA 编码的氨基酸序列的“重新设计 mRNA 主要结构以增强蛋白质产生”的专利家族,并指出已在美国申请了专利。此专利家族包括 2014 年颁发的'179 专利。Hoge 博士还参加了一个科学研讨会,期间 Edelman 博士和 Mauro 博士介绍了'179 专利和 RESCUE™背后的科学、专利方法有益的理论和展示了研究和证据来证明其功效。实际上,'179 专利的所有四位发明人都参加了这次会议。
Moderna 的 Hoge 博士和其他科学家在 2015 年重新与 Promosome 接触,此时,Promosome 分享了一份更新的幻灯片,描述了 RESCUE™和'179 专利的方法。那时,Promosome 特别告知 Moderna 包括当时已颁发的'179 专利在内的专利家族的存在。在更详细地解释方法后,Promosome 具体展示了如何将 RESCUE™应用于 Moderna 其中一个专利中披露的修改后的 mRNA。
Promosome 要求法院分享来自这些疫苗的专利费。辉瑞去年从其 COVID-19 疫苗 Comirnaty 的销售中获得 378 亿美元的收入,而 Moderna 从其疫苗 Spikevax 中获得 184 亿美元的收入。
Moderna,辉瑞和 BioNTech 的代表没有立即回应就此诉讼的置评请求。
Promosome 的律师比尔·卡莫迪在一份声明中表示,疫苗制造商未能为 Promosome 创造的开创性技术给予其应得的回报。
总部位于圣地亚哥和纽约的 Promosome 成立于商业化研究所(Scripps Research Institute)的生物化学研究员在加利福尼亚州拉霍亚的发展技术。
这些疫苗使用 mRNA 向免疫系统发送指令,以产生特定蛋白质来抵抗 COVID-19 病毒。Promosome 表示,其技术使免疫系统能够使用少量 mRNA 产生足够的蛋白质来抵御病毒。
诉讼称,Promosome 在 2013 年至 2016 年期间与 Moderna 会面,讨论了技术许可,并且 Promosome 的总裁在 2015 年向 BioNTech 的一位高级科学家演示了该技术。Promosome 表示,这两家公司都没有同意许可。
Moderna,辉瑞和 BioNTech 过去曾否认侵犯其他专利。