【CMDE】一款体外诊断分析系统通过医疗器械优先审批绿色通道

健康   2024-11-21 19:30   浙江  

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2024年11月21日至11月28日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2402029

全自动核酸检测分析系统

翊新诊断技术(苏州)有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

  公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年11月21日

以下是致众整理的2024年所有通过优先审评产品:


来源:CMDE
整理:致众TACRO

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