美国食品和药物管理局(FDA)于上周五宣布批准百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)的注射型抗癌药物Opdivo。Opdivo属于PD-1抑制剂类药物,这类药物通过阻断免疫系统的自然抑制机制来增强其对癌症的攻击能力。与默克公司(Merck)的Keytruda等其他PD-1抑制剂一样,Opdivo之前仅通过输注方式提供,患者需在医疗机构接受静脉滴注。
新的注射形式预计将为患者带来便利,并有助于保护公司在其静脉注射版本专利即将到期之际的销售。该注射剂品牌名为Opdivo Qvantig,已被批准用于治疗所有先前批准的成人实体瘤适应症,并且可以单独使用或与化疗联合使用。
在FDA批准之前,布里斯托尔首席商业化官Adam Lenkowsky向路透社透露,该药物预计将于1月初上市,其定价将与静脉注射版相当。静脉注射版药物的定价为,低剂量每次注射7635美元,为期两周,高剂量480毫克每次注射15269美元,为期四周。
该批准基于一项后期研究数据,该研究显示,在接受过全身治疗的晚期肾癌患者中,皮下形式的Opdivo与静脉剂型效果相当。此外,周一,参与遏制塑料污染全球条约谈判的国家未能达成共识。
由于癌症药物Revlimid和血液稀释剂Eliquis等老药的专利即将到期,百时美施贵宝公司正依赖Opdivo Qvantig等新疗法来推动增长。Opdivo Qvantig与Halozyme Therapeutics共同配制,采用了一种新的药物给药技术,有助于将治疗管理从数小时的静脉输注缩短至几分钟的皮下注射。