韩国进口膨体连续暴雷,医美进口王者的地位开始动摇

文摘   2024-10-09 11:41   广东  

节后第一天国家药监局连发两条重要公告,均为韩国聚四氟乙烯面部植入物存在质量管理体系严重缺陷,采取暂停进口、经营和使用的通知。对于已经使用的消费者是否需要长期的临床观察或及时取出,也是考验国内医疗机构的使用者与产品经销商的法律与道德的底线。
韩国进口产品在中国医美市场占比较高,特别是玻尿酸产品,超高的性价比是赢得市场口碑的关键因素。但是,外科领域的产品质量问题近几年不断曝光,先有韩士生科的胸假体因质量问题被召回,如今连续两款膨体被强制暂停,韩国外科领域的产品耗材应该在中国市场即将进入冰冻期。

通过国家药监局查询硕祺医疗株式会社生产的膨体的审批的时间为8月27日,审批时间仅仅40多天后被叫停,较大概率应该是审批材料出现明显漏洞的情况后被临时叫停,在国内的临床使用数量应该不是他也别多。

通过国家药监局查询硕祺医疗株式会社生产的膨体的审批的时间为8月27日,硕月医疗株式会社的牙科种植体系统(上图)(英文名称:Implant system;注册证号:国械注进20153171003)和膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFE Facial Implant;注册证号:国械注进20193130136)(国家药监局目前查不到)。

其中,牙科种植体系统在中国已经使用了近1年9个月,所产生的负面影响应该会比较大。

目前医美上游对医美机构的制约与影响较大,随着医美概念的普及,渗透率的提升,医美市场规模不断的增加,各种牛神蛇鬼齐聚医美行业,超范围的其他外科领域的材料也是不断的涌现,不断的给医美机构的从业者洗脑。

部分医美机构总是在经营压力与高利润之间不断的贪婪,不断的索取。在合规的大趋势下,有可能一纸文件可以让机构瞬间崩盘。

医美行业在合规的大趋势下也即将迎来自我意识领域的转型,预见未来,遇见趋势,遇见突破才可能打开一个新世界。

作者:宋红现

*本文为原创内容,转载请标明出处,不得对本内容原意进行曲解、修改。本文发布内容及图片如涉及知识产权等问题,请相关权利人与本平台账号联系,我将配合采取保护措施。

医美现象
关注“医美现象”认知不一样的维度,医美的星火燎原;我们储存思维,探索未来、唤醒梦中人。
 最新文章