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近日，中关村生命科学园中发展领创/生命园创投基金投资企业齐碳科技成功获得第一类体外诊断试剂备案。这代表着齐碳科技已经具备生产符合国家及行业标准的临床产品的能力，从而为临床及科研领域提供精准、可靠地提取试剂产品。
核酸提取是基因测序不可或缺的前处理步骤，核酸提取试剂（磁珠法）能确保测序样本中的核酸分子免受杂质干扰和降解，进而确保测序诊断结果的准确性和可靠性。今年以来，齐碳科技先后取得医疗器械生产许可证、ISO13485和ISO9001双认证，多个产品获批一类体外诊断备案、二类医疗器械注册证，这些临床注册成果，不仅是齐碳迈向临床应用领域的重要里程碑，更是国家监管机构对齐碳产品质量和安全性的权威认证。
未来，齐碳科技将继续投入研发，优化产品性能，不断提升医疗产品质量，为用户提供更优质的测序解决方案。同时，将加速诊断产品的临床报证工作，推动国产纳米孔测序技术落地临床应用。
齐碳科技创立于2016年，系国家专精特新“小巨人”企业。公司致力于纳米孔基因测序仪及配套芯片、试剂的自主研发、制造与应用开发，以满足生命健康领域对基因测序日益增长的需求。齐碳是中国首家成功研发出纳米孔基因测序仪原理样机、工程样机、产品样机并推出商业化产品的企业。2021年12月，推出国内首款商业化纳米孔测序仪QNome-3841，正式打通研发成果转化的“最后一公里”，开启纳米孔基因测序国产化时代。2023年8月，发布中通量纳米孔测序平台QPursue，涵盖便携式纳米孔测序仪QPursue-6k、桌面式纳米孔基因测序仪QPursue-6khex及配套芯片QCell-6k，进一步扩充产品矩阵，标志着国产纳米孔基因测序仪向中高通量进阶。目前，齐碳科技形成以纳米孔基因测序仪为核心，配套有芯片、试剂及软件的测序平台，此外，还有实验室自动化、生信分析等应用支撑产品，为用户提供贯穿纳米孔测序全流程的解决方案。齐碳团队践行可靠、探索、活力的文化基因，自成立以来，持续提升自身技术实力，稳步推进研发成果，不断攻克基因测序上游各项“卡脖子”的关键技术，自主研发的基因测序仪有望从根本上改变我国严重依赖进口的现状，让国之重器不再受制于人。![]()
