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大事记——企业篇 / 2024
1月
“第二十届人民匠心奖”发布，生命园内企业泛生子荣获匠心产品奖、数坤科技荣获匠心技术奖、扬子江药业荣获匠心品牌奖 质肽生物自主研发的治疗用生物制品1类新药ZT002注射液第4项适应症获CDE临床试验默示许可，拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 博奥生物“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目荣获黄家驷生物医学工程奖一等奖
卓诚惠生曲霉菌属核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）正式获批上市 华夏英泰“YTS104细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可 诺和诺德研发生产的诺和忻®（司美格鲁肽片）获NMPA批准上市，用于成人2型糖尿病治疗
2月
超目科技i-NYS获批准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道” 高博医院正式纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构
3月
质肽生物启动一项比较ZT001注射液（司美格鲁肽注射液）与诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的III期临床研究
百济神州百悦泽®（泽布替尼）获FDA授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者
贝瑞基因“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20243400528）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
因诺惟康自主研发的X连锁视网膜劈裂药物IVB102玻璃体腔注射首例给药顺利完成
健达九州GA001注射液首例受试者在接受治疗后，报告可以感受到外界光刺激，能较准确地感知光源位置
4月
北京脑所与尼康共建多光子影像中心正式签约
北京脑所“北脑二号” 智能脑机接口系统正式发布。“北脑二号”系统基于自研高通量柔性微丝电极、千通道电生理记录系统、实时编解码算法等关键技术，完成全链路系统构建，在全球首次实现猕猴通过意念控制对二维运动目标的脑控拦截
5月
拓领博泰成功入选2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜、2024中关村国际技术交易大会百项国际技术交易创新项目榜单
北京大学国际医院与北京协和医院成功举行神经外科医联体建设签约仪式，标志着两家医院迈出了紧密合作的新步伐
唯公科技自主研发的流式检测产品，CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP/CD19 APC检测试剂盒（流式细胞仪法）成功获批三类医疗器械注册证
源自北京拓界原创的GLP-1类创新药HRS9531、HRS-4729实现海外许可
神济昌华自主研发的渐冻症AAV基因治疗药物SNUG01首例同情用药受试者完成满1年随访，显示出了良好的安全性及疗效
6月
神济昌华与蔡磊先生携手共建联合实验室，助力渐冻症药物研发 数坤科技胸部CT图像处理与分析软件（LungdimensionDoc）正式获批NMPA三类医疗器械注册证 卓诚惠生参与的“突发病毒性呼吸道传染病防控关键技术体系创建及应用”项目、博奥生物参与的“中医体质辨识体系建立及应用”项目以及万泰生物协助的鼻咽癌筛查成果均荣获2023年度国家科技进步奖二等奖 先声再明与迈博药业合作开发的新一代EGFR抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
7月
中因科技ZVS101e注射液已纳入突破性治疗品种名单，用于治疗结晶样视网膜变性（BCD） 慧宝源生物在研抗NASH新药Z018B胶囊中国IND申请获批 由中关村协同创新投资基金、中关村生命科学园产业发展基金共同参投的科州制药公司研发的妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）正式进入市场销售 分子之心自主研发的产业级AI蛋白质生成大模型——NewOrigin（达尔文）重磅落地
百奥几何和达普生物达成战略合作，合力打造软硬一体化的蛋白研发综合解决方案 迈瑞与北京大学第三医院共建智慧医疗联合研发中心 维泰瑞隆申报的1类化药新药SIR9900片临床研究申请获得受理
8月
青元开物EoSonics® FRAG8超声聚焦打断仪获批一类医疗器械注册证 2024未来科学大奖获奖名单公布，昌平实验室邓宏魁获得“生命科学奖” 吉因加与青元开物达成战略合作，双方将基于各自在技术上的专业优势以及产品与业务的互补性和融合性，推动NGS产业自动化、一体化发展
万泰生物九价HPV疫苗申报上市
9月
华润双鹤合成生物学研究院法人主体正式落地园区，落户昌平 金匙医学首款基于可逆末端终止测序法的新型冠状病毒检测试剂盒及软件正式获批三类 北生所资深研究员/清华大学生物医学交叉研究院李文辉教授荣获“乙型肝炎研究杰出成就奖”
10月
宜明生物正式北上落地，入驻园区C位生命广场
吉因加吉智号全流程合规再添新猛将，Gene⁺Seq-100基因测序仪NMPA获批 青元开物“EoSonics® FRAG96高通量超声聚焦打断仪”正式取第一类医疗器械注册许可证 百济神州TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市 质肽生物司美格鲁肽注射液（体重管理适应症），获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 拓领博泰自主研发的、拥有自主知识产权的TollB-001片IND申请获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理
慧宝源生物JP001片获中国临床试验公示许可，同意开展新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的临床试验 万泰生物P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
11月
艾赛普生物注射用iSAP-0909获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）许可 华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定 中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段，加速遗传眼病治疗进程 同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
12月
百济神州与石药集团达成癌症在研新药授权合作，就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A) 抑制剂 ( SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议
百济神州BGB-53038胶囊获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者
恒瑞医药和北京拓界共同申报的1类新药HRS-4729注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖适应症
百世诺与中国医学科学院阜外医院达成两个科研合作项目，涉及单细胞测序和甲基化测序及分析，深入探索在心脑血管精准医疗领域具有引领性和前瞻性的重要课题 中关村生命科学园16家企业入选北京市知识产权试点、优势单位 拓领博泰自主研发的1.1类新药TollB-001片，获中国国家药品监督管理局批准进行系统性硬化症的临床试验。
此外，2024年园区内国家级“小巨人”企业新增4家，国家级高新技术企业新增7家，创新型中小企业新增14家，专精特新中小企业新增19家。
