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企业资讯丨百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床，靶向FGFR2b

企业 2024-12-21 08:08 北京

12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。

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据悉，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），专为上消化道肿瘤和乳腺癌患者设计。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGF受体的一种形式，大约在30％的HER2阴性胃食管癌患者中过度表达。阻断FGFR2b的激活被认为会延缓癌症的进展。

根据公开资料显示，BG-C137采用了与众不同的抗体骨架，并利用拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，具有超过8的载药比率（DAR）。这一创新的药物设计不仅提高了治疗针对性，还可能有效应对肿瘤异质性这一顽固问题。

此外BG-C137的旁观者效应，意味着该药物能够很好地发挥作用，而不会因配体作用造成靶向角膜毒性，预示着其在安全性上远胜以往的治疗选项。临床前数据也显示BG-C137在小鼠中不产生角膜毒性。

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