企业资讯丨前瞻性多中心TRACELib002项目成果荣登STTT,肺癌免疫治疗价值再添力证!

企业   2024-12-23 17:28   北京  

近日,上海胸科医院陆舜教授团队领衔,北京肿瘤医院、广西医科大学附属第一医院、山西白求恩医院等14家分中心(见下文)与园内企业吉因加共同参与的一项前瞻性多中心TRACELib002项目研究成果,在国际顶级期刊Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8)重磅刊发。

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精准预测免疫治疗获益
多模态模型助力NSCLC个性化治疗

免疫治疗革命性地改变了肿瘤精准诊疗,尤其是在手术、放疗、化疗和靶向治疗之后。尽管已有PD-L1、TMB等预测标志物,仍只有部分患者能够从免疫检查点抑制剂(ICIs)中长期获益,且不当治疗可能导致严重副作用。因此,准确预测哪些患者能从免疫治疗中获益,成为提升治疗效果和减少不良反应的关键。
本研究通过前瞻性多中心队列,采用吉一安TM(吉因加1021Panel)探索并验证了一种基于ΔctDNA、标准化bTMB和RECIST反应的多模态模型,旨在预测EGFR/ALK野生型NSCLC患者接受ICIs治疗后的长期临床获益。
研究结果表明,治疗前较低的ctDNA浓度和较高的标准化bTMB与ICIs长期获益相关,早期ΔctDNA也能有效反映治疗效果。通过整合这三项指标,研究构建的预测模型在训练集和外部验证集上均表现出较高的AUC(分别为0.878和0.887),灵敏度为94.7%,特异性为85.3%,准确度为90.3%,能够精准预测患者的PFS和治疗获益。该无创模型为NSCLC患者的个性化治疗提供了重要的预测工具,可提高免疫治疗的精准性和治疗效果。(详细解读

吉因加携手多中心

打造TRACELib系列研究项目

TRACELib(Therapy ResistAnce and Clonal Evolution assessed with Liquid Biopsy)系列项目是上海胸科医院陆舜教授等全国14家医疗中心携手吉因加联合发起的针对晚期NSCLC患者的临床研究计划。
2017年2月,TRACELib-001项目正式启动,并于2018年WCLC大会上以mini Oral形式发布阶段性成果,研究证实了吉一安TM能够有效检测敏感突变,且组织和血液NGS检测具有高度一致性。同时,发现EGFR突变并非均位于主克隆,但该发现对TKI疗效的影响仍需进一步研究。
2020年底,TRACELib-001项目的研究成果在Clinical Cancer Research(IF=10.107)在线发表,前瞻性地证实了晚期肿瘤克隆性对靶向治疗疗效的预测价值,为EGFR患者的临床精细化治疗提供了新的思路。
2021年,TRACELib002项目正式启动,旨在通过“多维检测+动态监测”的理念,探索NSCLC免疫治疗及ALK、ROS1、MET靶向治疗下,肿瘤克隆演化与分子标记物的疗效关系。2024年,TRACELib002的研究成果在STTT上发表,进一步推动了液体活检在肺癌临床诊疗中的应用。
通过TRACELib系列的持续创新与深入研究,吉因加为肿瘤精准诊疗提供了更多的循证医学证据,加速了个性化治疗的临床转化。

深耕液体活检

吉因加为临床科研与转化持续赋能

吉因加深耕液体活检领域,紧贴临床需求,不断探索新的临床科研方向。基于临床检测产品,吉因加多维度地挖掘更多潜在的科研点,包括MRD动态监测、药物临床试验生物标志物研究、分子分型研究及肿瘤早筛等,持续为临床精准诊疗提供创新解决方案。
此外,吉因加还聚焦国际前沿热点问题,积极探索疗效预测、肿瘤溯源、免疫监测与机制探索、CAR-T治疗等领域,这些方向为临床科研的不断发展提供了坚实的推动力。
为了将这些科研成果有效转化为临床应用,吉因加已建立了液体活检1.0-2.0-3.0的技术平台,打造临床科研的特色发展之路。未来,吉因加将依托强大的组学技术和生物信息学分析能力,与临床科学家携手合作,致力于更多临床科研的成果转化,进一步推动个性化医疗和精准治疗的广泛应用。

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