面部填充剂简明分析:生物降解与半永久性材料的安全性对比

文摘   2025-01-03 08:18   重庆  
简要评估医疗美容领域中面部注射填充材料的种类、特性及其生物相容性。
医疗美容类生物材料分类

可生物降解类

可生物降解填充剂通常在6个月至1年内被人体吸收,半永久性填充剂可持续1~2年。此类填充剂通过刺激新胶原生成,以达到更持久的美容改善效果,并且发生不良事件或严重并发症的风险较低,且易于矫正。

自体脂肪

自体脂肪脂肪移植始于抽脂手术后,来源丰富,生物相容性好,患者接受度高。自体脂肪含有天然干细胞,具有再生潜力,有利于改善面部组织,修复瘢痕和晒伤。然而,脂肪移植效果因个体和技术差异而异,手术过程繁琐,且可能导致血管并发症。

胶原蛋白

胶原蛋白是最早使用的注射填充剂之一,主要来源有牛、猪及人。胶原蛋白可减少注射过程中的瘀伤和疼痛,改善皮肤弹性,增加皮肤含水量,减少皱纹。人源性胶原蛋白填充剂不需要皮肤测试,副作用更少。

透明质酸

透明质酸是目前应用最广的面部填充剂,易降解,存留时间短,具有抗炎、伤口愈合、组织再生等药理活性。根据交联方式,透明质酸可分为单相型和双相型,填充效果一般可持续6~18个月。

左旋聚乳酸

左旋聚乳酸为“童颜针”的主要成分,具有良好的生物相容性,注射后可在酶的作用下分解为水和二氧化碳。其效果持续时间明显长于其他材料,一般可持续2年,甚至更长。

羟基磷灰石钙

羟基磷灰石钙是人体骨组织和牙齿的一种矿物质成分,具有良好的生物相容性。其效果可持续12~18个月,患者满意度较高。

聚己内酯

聚己内酯具有生物相容性,能刺激自身胶原蛋白再生,效果可持续9个月到4年。

脱细胞基质

脱细胞基质材料通过脱细胞工艺去除细胞而保留其生物活性成分,注射后效果持续12~48个月。

不可生物降解类

不可生物降解材料基本上是不可吸收的,通常难以彻底移除。

聚甲基丙烯酸甲酯

聚甲基丙烯酸甲酯是第一个被FDA批准作为永久填充剂的材料,临床研究表明其效果持久,但可能导致迁移和硬化症。

聚丙烯酰胺凝胶

聚丙烯酰胺凝胶在2001年获得欧盟认证,但因不良反应问题在我国已停止使用。

聚四氟乙烯

聚四氟乙烯具有良好的生物相容性,临床应用效果好,但不适用于唇部手术。


化学性能

材料化学组成分析

材料的化学组成与生物相容性密切相关,需通过制造商提供的数据或参考文献进行分析。

材料溶出物

材料中一些成分可能会迁移出来,引起生物学反应,需明确材料的成分和工艺。


降解

高分子材料的降解主要分为生物降解、化学降解和物理化学降解。

物理性能

物理性能包括剪切黏度、乌式黏度、外观、粒径分布、溶胀度、推挤力和弹性等。

生物相容性评价

生物材料在直接接触人体之前,需确保其生物学稳定,不释放对人体有不良作用的物质。生物相容性评价包括细胞毒性试验、刺激试验、致敏试验、全身毒性试验、植入试验、遗传毒性、血液相容性试验等。

存在问题

我国医疗美容行业面临的主要问题包括监管体系不完善、面部注射材料发展时间短、产品少、结构不合理等。如何减少并发症的发生率以及术后的处理是目前的关注点之一。



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丽格晓冬
消费医疗商业模式研究;医疗美容评论;医学美学研究;医疗美容法学研究;医疗美容争议预防。
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