德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。
课程介绍
培训课题
《体外诊断试剂计量学溯源与不确定度计算》
培训大纲
1.计量学溯源
2.性能评价
3.不确定度评定
4.互换性验证
讲师介绍
讲师:陈老师
德大资深讲师
IVD产品资深注册专家
工作年限:业内工作经验10余年
主要工作背景:具备丰富的一线实战经验,擅长IVD有源设备以及体外诊断试剂的注册、体系建立、工厂研发转产和临床试验。经历过化学发光仪、免疫分析仪、生化分析仪等体外诊断仪器注册和体系建立。所擅长的体外诊断试剂产品包括心脏标志物、肿瘤标志物、凝血、血气、血细胞等,涉及试剂平台有化学发光、免疫生化、免疫层析等。
本次课程采用
火石数链线上直播的形式
1月15日(星期三)晚20:00~21:00
扫描二维码直接进入直播间报名
1、扫码进入直播间,点击会议报名,填写相关信息即可报名成功
开课前十分钟会收到火石数链平台发送的“会议提醒”点击链接也可进入直播间
1、打开最左侧菜单栏“对你有用”。
2、打开最左侧菜单栏“对你有用”中的“培训视频”按钮,即可进入德大线上直播课平台。仍有问题,可点击“联系客服”按钮。
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