德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
临床试验是医疗器械特别是创新医疗器械注册申报过程中最重要的一个环节，需要投入大量的人力、资金和时间，因此企业在预算医疗器械产品注册审成本时应重点了解其是否需要开展临床试验及具体临床试验预算规模，以便更好的做好医疗器械新项目的财务预算。本文主要介绍了医疗器械临床试验过程中的预算分布。
医疗器械临床试验的预算主要包括研究中心费用、CRO费用、SMO费用、对照器械费用、临床物料费用及其它第三方费用。
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