裁员49%,细胞疗法公司面临现金流挑战

文摘   2024-09-05 16:25   四川  

IN8bio将在所有职能领域以及纽约市和阿拉巴马州伯明翰的工厂裁减约49%的现有员工,同时削减高管团队和公司董事会的现金薪酬,以保留其现金资源,优化资源配置。


9月5日,致力于开发γ-δ T细胞免疫疗法的IN8bio公司宣布将通过管道优先级排序和裁员约49%来优化其资源配置。预计本次裁员将产生约30万美元的一次性成本,其中几乎全部是与遣散费相关的现金支出,预计这些成本将在2024年第三季度发生。



而根据财报,今年第二季度IN8bio净亏损860万美元,每股基本亏损和稀释普通股亏损均为 0.19 美元。截止2024年6月30日,公司现金流仅为1020万美元。


γδT细胞因其强大的细胞毒性和细胞溶解功能以及对肿瘤微环境的天然趋性,越来越被认为是治疗难治性实体瘤的下一代肿瘤免疫疗法。此外,γδT细胞可以识别多种肿瘤和感染细胞,而无需通过MHC分子呈递抗原,有望成为泛癌的通用型治疗方法。


IN8bio作为γδT这一领域的“明星”企业,基于其技术平台DeltEx开发了一系列称之为“DeltEx耐药免疫疗法”的产品管线,包括INB-100、INB-200、INB-400等,旨在利用专利基因修饰来保护DeltEx细胞免受化疗诱导的损伤,允许它们与化疗同时使用,以便在肿瘤经历最大的化疗诱导应激时识别并杀死残留的肿瘤细胞。


其中INB-200、 INB-400开发用于治疗恶性胶质母细胞瘤 (GMB),和的INB-100用于治疗白血病,以及还有一款临床前候选药物 INB-300,专注于治疗包括卵巢癌和胰腺癌在内的实体瘤。



根据最新的管道优先级排序,IN8bio指出,将暂停GBM开发计划,同时继续监测INB-200的1期临床试验患者和 INB-400的2期临床试验患者。INB-200已完成患者治疗,最多重复六次给药,INB-400试验的进一步患者招募工作暂停,同时该公司正在探索实体肿瘤计划的潜在合作机会。值得一提的是,去年4月,INB-400被FDA授予了孤儿药称号,这是第一个获得FDA该称号的转基因γδT细胞疗法。


今年6月,IN8bio公司发布了该公司的INB-100治疗AML(急性髓系白血病)和INB-200治疗GBM的1期研究者赞助的试验的最新阳性临床数据。


INB-100是一款来自健康供体的同种异体γδ T细胞,在体外经过扩增和激活后,被输注到白血病患者体内。接受INB-100治疗的每位AML患者都处于完全缓解(CR)状态,迄今为止,两项试验的患者都超过了预期的无进展生存期(PFS)。这些数据继续证明了γ-δ T细胞在治疗难治性癌症方面的广泛临床潜力,并为这些疗法进入2期试验提供了支持。截至2024年8月1日,自美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会提供的临床更新以来,尚未报告新的复发病例。


根据最新公告,IN8bio已与FDA完成B类会议,并获得监管指导。推动INB-100作为移植后维持疗法用于AML治疗,以无复发生存期为主要终点。为了确认迄今为止观察到的无复发生存期和总体生存期改善,并进一步降低未来注册随机对照试验的风险,IN8bio还将寻求增加一个对照组,以前瞻性评估白血病患者,并比较接受INB-100的患者和仅接受标准单倍体移植的患者。


通过预期的临床成本节约及裁员扩充现金流后,IN8bio将继续招募INB-100扩展队列中的患者,接受2期临床试验推荐剂量的治疗。IN8bio预计于2025年上半年完成患者招募,并在2025年底和2026年获得长期随访结果。


IN8bio首席执行官兼联合创始人 William Ho表示:“我们的INB-100和INB-200临床项目数据仍然积极强劲。我们致力于在AML中利用INB-100的数据,我们正在做出艰难的决定,减少研发项目数量,减少开支,专注于关键里程碑,以帮助产生短期利益和价值创造。”


参考资料:

企业官网、公告

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