Semnur Pharmaceuticals是Scilex Holding Company全资子公司,Semnur是一家临床后期专业制药公司,专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法。2024年9月3日,Semnur Pharmaceuticals, 与特殊目的收购公司(SPAC)Denali Capital Acquisition Corp宣布,双方签署了拟议业务合并协议和合并计划。根据协议,Semnur Pharmaceuticals将通过Denali Capital Acquisition特殊目的收购公司(SPAC)交易上市。此次交易的价值为25亿美元。
SPAC全称为Special Purpose Acquisition Companies,即特殊目的并购公司,是一种由发起人设立、通过IPO上市募集资金以收购不特定资产的特殊目的公司。
交易预计在2025年第一季度完成交易后,交易目的旨在支持Semnur继续其主要候选药物Semdexa的潜在商业化之路。Semdexa是一种可注射的皮质类固醇凝胶制剂地塞米松磷酸钠,用于治疗中度至重度腰骶神经根痛或坐骨神经痛患者。
Semnur的母公司Scilex控股公司此前曾指出,坐骨神经疼痛,通常可以选择阿片类治疗。但自普渡制药问题之后,人们意识到,临床对有效且安全的非阿片类疼痛管理产品的需求日益迫切。
同时期母公司Scilex在2022年3月表示过,在一项针对401名患者的第3期研究中,使用Semdexa可引发“快速缓解”疼痛的效果,并且在超过一个月的时间内持续降低疼痛程度。如果获批,该药物将成为首个,也是唯一一个批准用于治疗该疾病的非阿片类药物。
在UCB和Biogen都未能取得突破的疼痛领域,Semdexa可能代表着重大的商业机遇。Scilex预计,根据Syneos Health Consulting的独立市场研究,仅在坐骨神经痛这一适应症上,该药物在上市第五年就可能成为重磅药物,预计的销售额就可达到15亿至20亿美元。
该疗法获得了FDA的快速审批通道资格,此前预计需要700名患者参与的试验将在2025年完成入组,以支持可能的批准。
值得注意的是,无独有偶,Semnur的母公司Scilex也是通过SPAC与伟高达创投旗下的特殊目的收购公司(SPAC)Vickers Vantage Corp I(VCKA)于美国东部时间2022年11月10日合并,合并后于美国东部时间2022年11月11日在纳斯达克敲钟上市。而在合并之前,Scilex是纳斯达克上市的制药公司Sorrento Therapeutics的控股子公司,当时便是非阿片类药物疼痛治疗的开发商。
上市当天,新上市的 Scilex (SCLX ) 股票在11日下午交易中上涨了4%。
有了之前的经验,Scilex首席执行官Jaisim Shah在公司发布会上表示:“随着Semnur成为一家上市公司,我们独特的商业模式将继续证明我们有多种方式释放Scilex价值,并提高股东价值。”
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