当地时间周二,Roivant Sciences宣布以1400万美元的预付款从拜耳获得了Mosliciguat全球的授权,并承诺在未来的开发、监管和商业里程碑中支付高达2.8亿美元的资金。拜耳还将有资格从Mosliciguat的销售中获得高个位数的特许权使用费。
Mosliciguat被设计为一种每日给药一次吸入疗法,是可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)酶的激活剂,这是一个复杂的信号级联反应的核心,最终导致血管扩张。根据Roivant的说法,通过激活sGC, Mosliciguat为PH-ILD(肺高压与间质性肺病相关)提供了一种新的和潜在的最佳治疗选择,这种疾病影响了美国和欧洲约20万患者,几乎没有或根本没有有效的治疗方法。
同日,Roivant Sciences推出了其最新的衍生企业Pulmovant,该公司将专注于开发可溶鸟苷酸环化酶激活剂Mosliciguat。
“我们相信Mosliciguat可以改变肺动脉高压患者的生活,”Roivant首席执行官Matt Gline在一份声明中说,并指出Mosliciguat的“差异化作用机制”可以“对PH-ILD患者产生最大的影响”。
据投资者介绍,Pulmovant将推进Mosliciguat的2期开发,名为 PHocus的中期研究将“立即开始”。来自PHocus的初步数据最早可能在2026年下半年发布。如果Mosliciguat的2期研究结果是积极的,Roivant估计一次注册试验就足以为其批准铺平道路。
Pulmovant在维也纳举行的2024年欧洲呼吸学会大会上提交的1b期ATMOS研究数据显示,在1mg、2mg和4mg剂量下,Mosliciguat的肺血管阻力平均峰值分别较基线降低25.9%、38.1%和36.3%。根据Roivant的说法,这种效果“具有临床意义”,是迄今为止“看到的最高降幅之一”。
来自170名健康志愿者的早期数据也表明,Mosliciguat是安全且耐受性良好的,而其40小时的半衰期也可以开启更实用的给药计划。Gline说:“Mosliciguat在三个不同的关键领域具有令人难以置信的罕见优势,即疗效、安全性和给药方便性。”
上一次Roivant和MNC联系在一起是在2023年10月,Roivant于2023年10月将其炎症性肠病候选药物出售给罗氏,获得了超出预期的71亿美元的收获。RVT-3101是一种实验性抗tl1a抗体,由Televant Holdings开发,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。两家公司于2023年12月完成了这笔交易。
参考资料: