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关于2025年制药市场的走向，存在着诸多疑问。尽管《通胀削减法案》（IRA）等因素带来的不确定性已持续了一段时间，但随着特朗普政府的上任、《生物安全法案》以及不断变化的地缘政治格局，几乎每天都在催生新的问题。
不过，也有一些更为可预见的现实情况，比如肥胖和其他重大疾病依然占据主导地位，以及由专利悬崖所引发的交易需求。如今，专利悬崖已不再是遥不可及的威胁，而是真切地摆在眼前。
如果将目光放远至2030年，制药行业的这场马拉松比赛又将呈现何种景象呢？
01 增长驱动力
首先值得关注的是，从2023年至2030年，全球处方药销售额预计将以7.7%的年增长率大幅攀升，最终达到1.7万亿美元。这一数值相较于近年来的五年复合年增长率有了显著提升。
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图1：全球处方药销售总额（2016-2030年）
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那么，是什么推动了这一增长呢？肥胖药物无疑是一个关键因素。GLP-1激动剂及相关肠促胰岛素正助力实现创纪录的整体处方药销售增长，使得诺和诺德和礼来等公司跃居行业前列，并有望在2030年的产品TOP 10中占据主导地位。当前，业界普遍关心的问题是：“这个市场究竟能有多大？”Evaluate Pharma的一致预测显示，到2030年，肥胖药物市场将达到660亿美元。许多金融分析师认为，肠促胰岛素有望成为生物制药公司中首个年销售额突破1000亿美元的药物类别，适用于各种治疗需求。
虽然糖尿病、肥胖症以及近年出现的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等疾病推动了GLP-1的显著增长，但其他领域也取得了不俗的进展。未来几年，一个显著的特征可能是罕见病市场的转型。在过去十年中，利基产品在全球处方药销售额中的份额翻倍，从2014年的不到10%增长至如今的近1/5，预计2024年的销售额将达到1850亿美元。然而，随着“治疗大病的大药”吸引了主要制药公司的浓厚兴趣，这一趋势似乎即将发生逆转。在预测中，免疫炎症和肿瘤学领域的产品也跻身2030年的前十名。赛诺菲的Dupixent和艾伯维的Skyrizi有望成为当年最大的非肥胖症药物。实际上，尽管肥胖问题备受关注，但到2030年，肿瘤学仍将是价值最高的治疗领域，预计所有产品的销售额将超过3700亿美元。这一数字是内分泌学（肥胖与糖尿病）、免疫学以及复苏中的中枢神经系统等领域的销售总额的两倍多。到2030年，肿瘤学的预计年均增长率（CAGR）为9.8%，相较于2016-2023年的CAGR略有放缓。但这一增长率仍高于大多数其他类别，并且远高于处方药销售总额7.35%的增长率。图4：2030年十大治疗领域&历史和预测的销售增长随着创新技术的不断进步，复苏的中枢神经系统（CNS）和呼吸系统疾病成为最有价值的候选产品管线中的佼佼者。新的模式和技术继续开辟新的靶点和靶向机制：抗体药物偶联物（ADC）、多特异性抗体、基于RNA的疗法和放射性药物预计将在2030年前实现急剧增长。图5：ADC药物和放射性药物到2030年的销售预测大型制药公司对这些重磅药物的兴趣反映了持续面临的专利到期挑战。预计在未来十年内，默沙东、强生和百时美施贵宝等公司都将受到专利到期的影响。制药行业专利到期后的销售下滑幅度最大的时期尚未到来。就全球销售额面临的风险而言，最高点将出现在大约四年后，届时面临风险的销售额将达到1000亿美元，占总销售额的6.6%。2027至2028年间，包括默沙东的Keytruda、武田的Opdivo、百时美施贵宝/辉瑞的抗凝血药Eliquis（阿哌沙班）、辉瑞的乳腺癌药物Ibrance（帕博西尼）以及礼来的糖尿病药物Trulicity（度拉糖肽）在内的这些药物都将失去专利保护。去年，这些药物的总销售额接近580亿美元。到2030年，这一销售敞口将减半。图6：专利到期后全球销售风险（2016-2030年）专利到期是行业环境的一个特征，而并购则是解决这一问题的一种途径。2023年，制药业收购交易额达到了1240亿美元的健康水平，但随后出现停滞——至少在2024年的交易额上是这样。截至今年第三季度末，总交易价值仅为650亿美元，尽管第四季度的交易繁荣仍有望填补一些产品管线空白并减轻专利到期带来的损失。图7：2014-2024年生物技术领域并购交易价值（$bn）美国《通胀削减法案》正在产生实际影响。到目前为止，该行业的法律挑战均以失败告终，制药公司与Medicare/CMS之间的价格谈判正在进行中。该法案的许多实施细节仍不明确；在接下来的几个月里，即将上任的美国政府将如何积极（或以其他方式）将法律转化为实际行动值得被密切关注。同时，如果大型生物制药公司尝试进行过去一年中缺失的大规模收购，美国联邦贸易委员会（FTC）将如何应对大型并购也值得关注。在未来几个月里，制药市场的参与者将更好地了解他们在未来四年的运营监管环境。然而，制药行业的基本面依然强劲。创新正在全力以赴，交易活动持续活跃，并且有迹象表明IPO窗口终于开启，这将为投资者提供退出和再投资的机会。[1]What’s behind pharma’s growth boost?.BIOPHARMA DIVE.Published Dec. 9, 2024.[2]Evaluate：World Preview 2024 – Pharma’s Growth Boost.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
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