2024 WCLC 晚期肺癌后线治疗进展合集

健康 2024-11-23 20:01 北京

点上方蓝字“ioncology”关注我们，

然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”

前言：2024年世界肺癌大会于9月7-10日在美国圣迭戈举行，《肿瘤瞭望》将会议口头汇报领域的部分重要结果编译，分享给读者，本期将聚焦晚期NSCLC患者后线治疗进展的口头汇报。

替雷利珠单抗联合Sitravatinib在晚期且接受化疗及免疫检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性：SAFFRON-301研究

对于驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌患者，化疗联合免疫是一线标准治疗，患者耐药后，二线标准治疗为多西他赛，但疗效有限。替雷利珠单抗是一款针对PD-1的免疫检查点抑制剂，Sitravatinib是一款多靶点抗血管生成药物，其涵盖的靶点包括了VEGFR2及TAM等。Ib期临床研究显示，替雷利珠单抗联合Sitravatinib显示了良好的抗肿瘤作用。本研究旨在进一步探索该治疗策略的疗效及安全性。

这是一项随机对照临床研究，纳入组织病理学确认的非小细胞肺癌患者，患者驱动基因突变阴性，既往接受化疗联合免疫后疾病进展。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为多西他赛75 mg/m²或替雷利珠单抗(200 mg，每3周一次)联合Sitravatinib(100 mg，口服每日一次)，主要研究终点为OS及独立评审委员会评估的PFS。

最终，联合治疗组和多西他赛组分别入组187例和190例患者，PD-L1＞1%的患者占比分别为36.4%和36.8%。独立评审委员会评估的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月，HR=0.82。研究者评估的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月，HR=0.64，两组中位OS分别为11.5个月和11.4个月，HR=1.02。亚组分析未发现潜在获益人群，两组ORR分别为12.3%和12.6%，DCR分别为69.5%和53.7%，3度以上全因不良反应发生率分别为65.1%和56.5%，严重不良反应发生率分别为44.6%和37.3%。

两组OS数据

基于不良的获益风险比，该研究被提前终止。

Dato-Dxd或多西他赛后线治疗非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：TROPION-Lung-01研究最终OS分析

TROPION-Lung-01研究探索了Dato-Dxd后线与多西他赛的疗效及安全性。首次数据公布时，两组中位PFS分别为4.4个月和3.7个月，HR=0.75，P=0.004，本次公布了最终的OS数据。

该研究纳入既往未接受过多西他赛治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，驱动基因突变阴性患者既往需接受化疗及免疫检查点抑制剂治疗，驱动基因突变阳性的患者需接受靶向治疗及含铂双药治疗。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为Dato-Dxd 6 mg/kg，每三周一次或多西他赛75 mg/m²，每三周一次，主要研究终点为独立评审委员会评估的PFS和OS。最终，两组分别入组299例和305例患者，基线特点均衡可比，基线分别有26%和30%的患者有脑转移，两组均有88%的患者既往接受过免疫治疗，分别有15%和16%的患者接受过靶向治疗。

最终分析时，两组中位OS分别为12.9个月和11.8个月，HR=0.94，P=0.53。

亚组分析未发现获益人群，非鳞、非小细胞肺癌患者，中位OS分别为14.6个月和12.3个月，HR=0.84，24个月OS率分别为29%和21.7%，鳞癌患者两组中位OS分别为7.6个月和9.4个月，HR=1.32，24个月OS率分别为14.8%和13.7%。3度以上治疗相关不良反应发生率分别为26%和42%，剂量降低发生率分别为20%和30%，因不良反应导致治疗永久终止的发生率分别为8%和12%。

严重不良反应发生率分别为11%和13%。Dato-Dxd组最常见的3度及以上不良反应为口腔黏膜炎，占比7%；在化疗组最常见的为中性粒细胞降低，占比23%。

两组OS数据

更新后的数据显示了OS在数值上的获益，并但并没有统计学差异。

普布林联合或不联合多西他赛二线或三线治疗铂类药物耐药的非小细胞肺癌患者：一项III期随机对照临床研究

普纳布林是一款免疫调节剂，本研究旨在探索该药联合多西他赛在后线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。研究纳入非鳞、非小细胞肺癌患者，患者既往接受过一种或两种含铂双药治疗后出现疾病进展，接受免疫检查点抑制剂治疗后耐药的患者允许入组。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为多西他赛单药75 mg/m²或进一步联合普布林30 mg/m²，第1、8天给药。主要研究终点为OS。

最终，联合治疗组和单药组分别入组281例和278例患者，基线特点均衡可比，既往分别有20.3%和17.6%的患者接受过免疫检查点抑制剂治疗，分别有75.4%和73.4%的患者接受过一线治疗，两组中位OS分别为10.5个月和9.4个月，HR=0.82，P=0.0399，2年OS率分别为22.1%和12.5%，3年OS率分别为11.7%和5.3%。经过24个月随访后，两组中位OS分别为10.8个月和9.3个月，HR=0.81，P=0.027。中位PFS分别为3.3个月和2.8个月，HR=0.79，P=0.017，ORR分别为14%和9%，4度粒细胞缺乏发生率分别为5%和28%。

两组OS

在多西他赛基础上联合普那布林给患者带来相应的生存获益，安全性可耐受。

Tusamitamab或多西他赛治疗非鳞、非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：一项III期临床研究(CARMEN-LC-03研究)

CEACAM5广泛表达于肿瘤细胞表面，Tusamitamab是针对该靶点的抗体偶联药物，其偶联的细胞毒类药物为DM4。该研究纳入非鳞、非小细胞肺癌患者，既往接受化疗或免疫检查点抑制剂耐药后出现疾病进展，CEACAM5表达定义为在超过50%的细胞中表达超过2+。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为多西他赛75 mg/m²，每3周一次或Tusamitamab 100 mg/m²，每两周一次。主要研究终点为独立评审委员会评估的PFS和OS。

最终，Tusamitamab组和多西他赛组分别入组225例和225例患者，两组患者基线特点均衡可比。CEACAM5表达在50~79%和≥50%的患者，分别为46.4% vs. 43.1%；53.6 vs. 56.9%。两组分别有17.5%和14.9%的患者既往接受过紫杉醇类药物治疗。独立评审委员会评估的中位PFS分别为5.4个月和5.9个月，HR=1.14，P=0.82。两组中位OS分别为12.8个月和11.5个月，HR=0.85，P=0.11。亚组分析未发现获益人群。

PFS及OS

两组3度及以上不良反应发生率分别为40.7%和57.6%。治疗相关3度以上不良反应发生率分别为14.9%和39.5%并分别导致了16.5%和36.2%的患者剂量降低，7.7%和16.9%的患者治疗永久性终止。

戈沙妥珠单抗或多西他赛后线治疗转移性非小细胞肺癌患者：EVOKE-01研究免疫不响应患者的亚组分析

EVOKE-01研究探索了戈沙妥珠单抗这一针对TROP-2的ADC药物后线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性，研究纳入含铂双药治疗及联合免疫检查点抑制剂治疗后耐药的晚期非小细胞肺癌患者，符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为戈沙妥珠单抗10 mg/kg或多西他赛75 mg/m²，主要研究终点OS在前期已经报道，两组中位OS分别为11.1个月和9.8个月，HR=0.84，P=0.053。亚组分析显示，在前线对免疫检查点抑制剂不响应的患者，从戈沙妥珠单抗治疗中治疗获益，不响应和响应组的患者，HR分别为0.75和1.09。本研究详细报道了该组数据。

不响应的患者共计383例，戈沙妥珠单抗组和多西他赛组分别有192例和191例，全组患者基线特点均衡可比且与ITT人群类似。不响应的患者中，19.8%和18.8%的患者接受免疫单药治疗。这部分患者的中位PFS分别为4.2个月和3.7个月，HR=0.88；中位OS分别为11.8个月和8.3个月，HR=0.75。疗效评估为SD的患者，两组中位OS分别为12.5个月和9.9个月，HR=0.79，评估为PD的患者，两组中位OS分别为10.8个月和7.0个月，HR=0.67。非鳞、非小细胞肺癌患者，两组中位OS分别为11.8个月和8.4个月，HR=0.79，鳞癌患者，两组中位OS分别为10.7个月和7.9个月，HR=0.62。

免疫不响应患者的OS及PFS

3度以上不良反应发生率分别为67.7%和72.5%，严重不良反应发生率分别为48.7%和42.9%，并分别导致了8.5%和13.2%的患者治疗永久性终止。

D1553治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：一项II期临床研究的更新

D1553是一款针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，该研究前期数据显示，该药后线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者展示了良好的抗肿瘤活性。本次公布了其长期随访数据。研究纳入免疫检查点抑制剂及含铂双药治疗后耐药的晚期非小细胞肺癌患者，患者携带KRAS G12C突变，符合入组标准的患者给予D1553 600 mg，口服，每日两次治疗，主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR。研究共入组123例患者，数据截止日期时，22%的患者仍接受治疗，中位随访时间12.3个月。

ORR和DCR分别为52.0%和88.6%，中位DOR为12.5个月，中位至响应出现时间1.4个月，中位PFS和中位OS分别为9.1个月和14.1个月，12个月PFS率和OS率分别为36.4%和57.2%。

患者的长期获益

最常见的3度及以上治疗相关不良反应包括谷草转氨酶升高17.1%，谷丙转氨酶升高15.4%，γ-GT升高22.0%，因不良反应而导致剂量降低、治疗中断的患者占比分别为30.1%和41.5%。

经过长期的随访数据，展示了D1553的长期获益。

IBI-351治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：一项II期临床研究

IBI-351是一款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，本研究更新了其关键II期临床研究数据。该研究纳入KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，患者既往治疗线数小于等于3线。符合入组标准的患者接受IBI-351 600mg，口服，每日两次治疗，主要研究终点ORR。研究共纳入116例患者，基线30.2%的患者有脑转移，接受过PD-L1和化疗的患者占比分别为87.1%和97.4%，ORR为49.1%，DCR为90.5%。中位PFS为9.7个月，12个月的PFS率和OS率分别为37.9%和54.4%，3度以上治疗相关不良反应发生率为41.4%，因不良反应而导致治疗中断、剂量降低，治疗终止的患者分别为33.6%、6.9%和6.0%。

患者的长期患者数据

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

声明

凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MDM4MzExMA==&mid=2663203106&idx=1&sn=aa05552c13d6db0d4f3891181d5fad63

ioncology

《肿瘤瞭望》于2014年初创刊，由著名肿瘤科专家徐兵河院士担任总编辑，以“同步传真国际肿瘤进展”为办刊宗旨，以循证医学理念为指导思想，采用全媒体组合报道模式，致力于为国内广大肿瘤临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁。

CCHIO 2024丨王清波教授：肺结核合并肺癌的综合治疗策略

CCHIO 2024丨赵明教授：思考中晚期肝癌局部联合系统治疗模式，深入基础、剖析现状、展望未来

CCHIO 2024丨曾勇教授：华西医院肝切除围术期ERAS应用经验分享

鲍一歌教授：基于ADC药物的UTUC围手术期个体化治疗及华西经验丨第八届华西泌尿肿瘤天府学术大会

2024 ASH·共鉴中国智慧丨精彩绽放，中国专家壁报展示第三弹

2024 CCHIO丨中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤患教手册正式发布

2024 WCLC 晚期肺癌后线治疗进展合集

CTI 2024丨张曦教授：慢性移植物抗宿主病领域新进展与新挑战

张剑教授：“后起之秀”HDACi将如何改变HR+乳腺癌治疗格局

群策群力乐善有恒

CCHIO 2024丨肿瘤防治赢在整合—2024中国整合肿瘤学大会精彩收官

《自然》：乳腺癌的起源遭质疑！科学家首次发现，健康女性的乳腺上皮细胞中，超过3%存在癌症相关拷贝数变异

CCHIO 2024丨樊代明院士：论道整合医学，开启肿瘤防治新时代

岂有此“例”丨CRC病例分享：术前五次新辅助免疫治疗达cCR，W&W策略成功避免手术

CCHIO 2024丨郝春芳教授：乳腺癌精准治疗新进展——靶点选择与药物创新

乳腺癌ADC治疗相关的血液毒性管理

CCHIO 2024丨重磅！《中国肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识》发布！

CCHIO 2024丨赵海涛教授：靶免治疗时代，治疗有效的肝癌患者行姑息手术是否能带来生存获益？

CCHIO 2024丨李南林教授：中国女性乳腺癌筛查现状、挑战及未来展望

CACA 40 谈丨张会来教授解读《CACA整合淋巴瘤指南》更新之惰性淋巴瘤

中国胸部肿瘤大会诊•海口站丨11月22日15:00直播间见

CCHIO 2024丨秦文星教授：乳腺癌治疗进展——新型药物与多模式联合疗法引领精准个体化医疗新潮流

CCHIO 2024丨同频共振赋能国际合作加速跑——CHINA-AFRICA、CACA-LGCW两场峰会回顾

会议第四轮通知丨2024 CSCO 胃癌专家委员会学术年会将于11月22-24日在北京召开！

CCHIO 2024丨李曼教授：乳腺癌系统治疗梳理——精准医疗引领未来之路

CCHIO 2024丨朱笕青教授：铂耐药复发卵巢癌的精准诊治

全球首创，齐耀新生：第一届妇科肿瘤免疫论坛圆满举行

百家泌闻丨以新型戈舍瑞林微球为基础的内分泌治疗，助力高龄前列腺癌患者快速控制PSA

乳腺癌HER2 ADC相关的HER2耐药机制

CCHIO 2024丨吴小华教授：晚期卵巢癌患者术前评估策略的改进

CCHIO 2024丨杨谨教授：以患者为中心保障生活质量，提升HR+乳腺癌个体化精准诊疗获益

CCHIO 2024丨吕慧芳博士：肿瘤科普形式创新与食管癌预防的核心策略

百家泌闻丨一例高危Ⅱ期前列腺癌老年患者手术+内分泌辅助治疗有效控制PSA案例分享

CCHIO丨2024年中国抗癌协会科技奖和青年科学家奖颁奖仪式在西安隆重举行

CCHIO 2024丨张瑾教授：CBCS三十八年成就斐然，深耕HR+乳腺癌精准诊断与治疗

陆荫英教授：胆道恶性肿瘤HER2分子诊断与临床的前沿性探索

CACA 40 谈丨张清媛教授解读《CACA整合淋巴瘤指南》更新之侵袭性淋巴瘤

百家泌闻丨重视局部进展期前列腺癌治疗，ADT联合化疗新辅助方案迅速改善PSA，助力患者长生存

【政策引领创新驱动高质发展】第十一届国家癌症中心学术年会在北京召开

【陆教授周二见】MDT会议（2024第39期）| 11月19日16:00与您不见不散！

会议第三轮通知丨2024 CSCO 胃癌专家委员会学术年会将于11月22-24日在北京召开！

CCHIO 2024丨沈琳教授：肿瘤精准治疗的关键要素与挑战

立足国际掷地有声——2024 CCHIO “国际期刊CACA-Lancet”专场展现中国强音

十年追光智造标准——2024版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》更新要点

增进友谊拉紧全球合作的纽带——CACA-SLACOM、CACA-SIS两场峰会回顾

国际肺癌日丨PM2.5吸入与女性肺癌患者的驱动基因阳性率有关

JHEP丨不伴肝硬化的MASLD仍具有较高的肝癌风险，临床管理面临挑战

膀胱肿瘤切除术后，哪些患者可从早期免疫治疗受益？ctDNA检测给出答案

2024中国整合肿瘤学大会在西安盛大开幕

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉