1月17日，关于发布《清洁验证技术指南》的通告
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：清洁验证技术指南.pdf
国家药监局核查中心
2025年1月17日
1月17日，关于发布《清洁验证技术指南》的通告
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：清洁验证技术指南.pdf
国家药监局核查中心
2025年1月17日
