12月30，国家药监局关于注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证的公告
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《关于实施〈药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〉有关事宜的公告》等有关规定，因逾期未获得延续，国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证（见附件）。
特此公告。
附件：注销GLP认证机构目录
国家药监局
2024年12月30日
附件：注销GLP认证机构目录
序号 | 机构名称 | 试验项目 | 批件编号/公告号 | 注销情形 |
1 | 天津市药品检验所 （药物安全评价监测中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP15003071 | 到期未申请重新发证 |
2 | 旭和（天津）医药科技有限公司 | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP17001089 | 到期未申请重新发证 |
3 | 河北医科大学 （新药安全评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 包括灵长类）； | GLP10007021 | 到期未申请重新发证 |
4 | 辽宁省食品药品检验所 （药物安全评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP07005005 | 到期未申请重新发证 |
5 | 山东绿叶制药有限公司 （山东绿叶药物安全评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 包括灵长类）； | GLP09002010 | 到期未申请重新发证 |
6 | 青岛市药品检验所 （新药安全评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP08002007 | 到期未申请重新发证 |
7 | 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 含灵长类）； | GLP13006056 | 到期未申请重新发证 |
8 | 湖北省医药工业研究院有限公司 （湖北省药物安全性评价中心） | 1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； | 食品药品监管局药品GLP检查公告（第8号） | 到期未申请重新发证 |
9 | 中山大学 （药学院药物安全性评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 含灵长类）； | GLP13007057 | 到期未申请重新发证 |
10 | 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP10014028 | 到期未申请重新发证 |
11 | 四川省天然药物研究所 （安全性评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； | GLP10002016 | 到期未申请重新发证 |
12 | 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.安全性药理试验。 | GLP10005019
| 到期未申请重新发证 |
1.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）； 2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 3.毒代动力学试验。 | GLP14002059 | |||
1.生殖毒性试验（Ⅲ段）； 2.遗传毒性试验（小鼠淋巴瘤试验）。 | GLP17006094 | |||
13 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心） | 1.单次给药毒性试验（啮齿类）； | 食品药品监管局药品GLP检查公告（第12号） | 到期未申请重新发证 |
14 | 中国人民解放军疾病预防控制所（毒理学评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 含灵长类）； | GLP12004042 | 到期未申请重新发证 |
15 | 福建医科大学 （福建省新药安全性评价中心）
| 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 含灵长类）； | GLP14011068 | 不予重新核发GLP 证书 |
1.毒代动力学试验。 | GLP19007110 |
