一位宝妈怀抱宝宝急匆匆地找到药师......
宝妈
药师，不好意思，麻烦您能帮我看看这个药——奥司他韦颗粒，我九个月大的小孩能吃吗？我看说明书里适应症是用于1岁及1岁以上儿童和成人的流感治疗，对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定呢！
药师
没关系，您请坐，我先看下宝宝的病例。这个药是可以用于1岁以下的儿童治疗流感的，虽然属于超说明书用药范畴，但在《广西医疗机构超说明书用药管理专家共识》里已有明确规定和指导，确保了用药方案的合理性和安全性。您按照医嘱的用法用量给宝宝服用即可。
宝妈
哦，什么是超说明书用药啊？
药师
超说明书用药是指药品的应用超出国家药品监督管理部门批准的生产企业提供的药品说明书界定的范围，包括但不局限于超出适应症、剂量、给药途径、给药频率、疗程或人群等。
宝妈
为什么要超说明书用药呢？
药师
针对您宝宝的病情，尚无有效或更好的替代药品或替代药品可及性较差，我们的医生基于用药需求和循证医学证据规范性进行判断，深入分析利弊，充分考虑超说明书用药可能发生的不良反应/事件、禁忌证与用药注意事项，权衡患者获益情况与风险损失，确定该用法是当前符合宝宝利益的最佳方案。
宝妈
用药剂量是怎么算出来的？我要给他服药多久呢？
药师
超说明书用药确实是一把双刃剑。合理运用超说明书用药可以在缺乏标准治疗方案的情况下为患者带来显著的治疗效果，同时，这种用药实践也促进了临床医学和药学领域的进步与发展。然而，如果医疗机构在没有严格监管的情况下随意进行超说明书用药，可能会导致药物滥用。此外，由于医保通常不覆盖超说明书用药，这可能会给患者带来额外的经济负担，不仅增加了他们的经济压力，还可能因为治疗效果和安全问题导致患者遭受身体和财产的双重损害，进而引发医疗侵权纠纷。
因此超说明书用药应当严格遵守法律要求，限定在尚无有效或更好治疗手段等特殊情况下，明晰患者受益大于风险、坚守充分的知情同意、有循证医学支撑和经过医院内部审核等才能适用。
参考文献：
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[2]赵因.《超说明书用药的实施与规制研究》[J].医学与法学,2024,16 (04):90-94
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[4]左玮,刘容吉,孙雅佳,等.《中国超药品说明书用药管理指南( 2021) 》推荐意见及要点解读[J].协和医学杂志, 2023,14 (01):86-93.
[5]国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.流行性感冒诊疗方案（2020年版）[J].中国病毒病杂志,2021 ,11 (01):1-5.
内容来源：药学部 韦室百
编辑： 何梦莹
校对： 蓝歆旻
审核：张宏亮、韦坤璇、蓝飞燕
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