卵巢癌是女性生殖系统中最致命的肿瘤之一，其高复发率和治疗难度使得研究者不断探索更有效的治疗方法。SOC-1研究是一项针对铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）患者的重要研究，旨在评估二次减瘤术对比单独化疗对PSROC患者生存的影响。尽管初步结果显示手术组的无进展生存期（PFS）显著延长，但总生存期（OS）的改善并未达到预设的统计显著性阈值，这一现象可能与非手术组中较高比例的患者在随后复发后接受手术有关1。因此，本研究的事后分析旨在探讨非手术组患者在首次随后复发后交叉至手术对生存的影响2。
SOC-1研究是一项中国多中心、开放标签、随机的III期试验，纳入了357例PSROC患者。患者根据国际模型（iMODEL）评分和正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）成像评估，符合完全切除条件后被随机分配至手术组（N=182）或非手术组（N=175）。研究的主要终点包括OS和PFS，次要终点包括手术并发症、生活质量和治疗安全性等1。
在本次事后分析中，研究重点关注非手术组患者在首次随后复发后交叉至手术的影响，通过Kaplan-Meier方法估计PFS和OS，以评估手术对患者生存的潜在益处。
在SOC-1研究非手术组中，有149名（85%）患者经历了首次随后复发。在这些患者中，有55名（37%）患者交叉并在三线治疗期间接受了减瘤手术。其余94名（63%）患者在三线治疗期间仅接受了系统治疗。结果显示，接受减瘤手术的患者的中位PFS为15.8个月，而未接受手术的患者为10.2个月（HR 0.48，95% CI 0.33-0.70，P < 0.001）。接受减瘤手术和未接受手术的患者中位OS分别为60.1个月和27.5个月（HR 0.46，95% CI 0.30-0.71，P < 0.001）。
SOC-1研究的事后分析表明，非手术组在首次随后复发后交叉至手术的患者观察到显著的PFS和OS改善。这强调了手术仍是PSROC后线治疗中有益的治疗选择2。
二次减瘤术和化疗已广泛应用于PSROC患者中，但二者孰优孰劣在先前的研究中生存结果存在矛盾。DESKTOP III研究显示，相比单独化疗组，手术组的中位OS和PFS均显示显著的优势。然而，GOG0213研究表明二次减瘤术并不能延长患者的生存期。这些研究结果的差异可能与患者选择、手术彻底性以及后续治疗策略有关3。
本次SOC-1研究的事后分析通过评估非手术组患者的交叉手术效果，为二次减瘤术在PSROC治疗中的应用提供了重要证据。该研究结果表明，非手术组患者在首次随后复发后交叉至手术可显著改善PFS和OS，进一步支持了手术作为后线治疗的重要性。未来研究应进一步探索不同复发阶段和患者特征下的个体化治疗策略，以优化患者的生存获益。此外，结合新兴的靶向治疗和免疫治疗手段，可能为PSROC患者提供更全面的治疗方案。
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审批编号：CN-150242
参考文献：
1. Jiang R, et al. Surgery versus no surgery in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer: final overall survival analysis of the SOC-1 randomized phase 3 trial. Nat Med. 2024 Aug;30(8):2181-2188.
2. Lina Shen, et al. The impact of crossover to surgery in the no-surgery group on the survival: a post-hoc analysis of the SOC-1 trial. 2024 ESMO ASIA. 376MO.
3. Harter P, et al. Randomized Trial of Cytoreductive Surgery for Relapsed Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2021 Dec 2;385(23):2123-2131.
