近年来，随着相关政策法规的密集出台、新技术的突破性进展，以信息化推动医疗机构高质量发展已经成为了行业共识，医疗信息化发展正迎来前所未有的机遇。
基于以上，原有的电子病历系统已无法适应时代发展要求，亟需重新设计标准。为此，国家卫生健康委医院管理研究所于2024年5月28-30日在北京市召开主题为“融智慧、强质量、助发展”的智慧医院助力公立医院高质量发展学术交流大会。会中，就 新版智慧医疗分级评级 在标准的起草思路与设计进行了总结和探讨，具体内容如下：
一、新标准修订历程
新标准修订历时一年，自2023年4月1日启动电子病历分级评价标准修订工作，其后一周时间内广泛征求医院、行业专家建议+历年审核常见问题汇总分析，全年共召开标准修订会26次。
从临床专科角度：新增医疗（加急诊）、治疗、护理、药事、院感、病案、输血、质控、营养...
其他行业融合：网信、公卫、健康、体育、档案...
市场企业选择：市场占有率高、企业满意度高
二、新标准三大政策方向
安全要求：《数据安全法》《个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》
高质量发展：《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》
新质生产力：人工智能+、大模型、数据X、移动互联网、可穿戴、国产领域突破
三、新标准建设指向
牢记初心：医疗质量与患者安全是永恒的主题
匡正态度：意在指导，不在考试
夯实基础：基础建设、信息安全、数据质量
与时俱进：所评即所用，进一步贴近临床服务管理的市级应用需求
创新引领：新制度、新标准、新流程、新技术、新融合
新标准的最终目的是让医院深刻明白其指导意义，而不是流于表面形式。
四、新标准修订原则：重新设计指标架构
1. 取消部分低级别过渡
2. 取消重复工作：提升标准实用性
3. 使用语言上：要做到统一、严谨、免疑
4. 指标总数：从779项减少至754项
5. 数据质量抽检：不用准备全部SQL，工作量约降低50%-70%
6. 增加选择自由度：最低过级条目总数量由70%降至50%左右
7. 更加贴近实际应用场景：易用性、智能辅助、行业融合、自主可控
8. 计算方法：采用赋分制，针对此计算方法，充分考虑到各个医疗机构业务特点，不强制要求“基本项”
全部评价内容，按照检查条目给出初始分值，分为5分、3分、1分：
5分：关键功能，系统核心功能或医疗质量管理重点要求项目
3分：推荐功能，鼓励建设或技术趋势项目
1分：可选功能，为选择建设项目
首先按照角色分别评价本级是否通过，累加各个角色分值，得分大于总分的80%即通过。
五、评价体系调整
级别设置为1-8级，整体信息化水平提升，不再保留0级。
六、角色、功能调整
新增角色2个，角色名称调整2个，角色总数调整为12个；
新增项目8项，合并减少6项，删除3项，项目总数调整为38项。
新增加的两个角色中，强化安全管理尤为重要，对此提出了以下要求：
医疗管理要求：
✔ 细化医疗质量管理要求，功能要求明确对应医院管理部门职能，医政管理更有“抓手”
✔ “医疗质控”功能，对应医务处“质量管理”职能
✔ “护理质控”功能，对应护理部
✔ “准入与职权管理”功能，对应医务处“医疗管理”职能
✔ “不良事件管理”功能，对应医务处“质量管理”职能
✔ “感控管理”功能，对应感染控制处
安全管理要求：
✔ 强化安全要求，细化不同层面安全职责
✔ “安全管理体系”功能，要求强化“人防”，做好制度保障
✔ “安全技术体系”功能，要求强化“物防”、“技防”
✔ “业务连续与灾备”功能，要求强化运维支持，保障业务运行
调整后，评价指标合计752项，新增282项，调整253项，保留220项，删除308项（其中：合并198项）。
其中一级22项，二级46项，三级79项，四级106项，五级151项，六级156项，七级106项，八级75项。
新增指标主要集中在五、六级，原因在于六级是单体医院实现的最高级别，那些没有区域或国家质控中心、医学中心的医疗机构，不够申报七级以上的准入条件，因此单体医院能实现六级闭环已经非常不错。
七、新增要求梳理
⚫ 参照《2023医疗质量安全核心制度要点释义》《全面提升医疗质量行动（2023-2025年）》等要求，新增要求68项，占比9.0%。
医师、护士：药品分类管理、自备药管理、会诊、外检、危急值、不良事件、院内感染、死亡、疑难病例讨论等；
手术管理：分级分类管理、新技术管理、手术转运管理、手术评估、过程记录（日间）、手术安全核查、预警等；
用血管理：特殊血型管理、特殊用血管理、用血过程管理；
病案管理：互联网病历管理、病案归档管理等。
⚫ 按照国家整体政策，对区域协同提出新要求：从五级开始要求区域数据的使用，涉及55项，占比7%。五级开始强调区域数据的查询，六级和七级强调区域数据的利用，八级强调区域数据的健康和自采管理。
⚫ 对闭环管理管理进一步完善，对22个闭环场景进行了明确要求。统一句式为：支持......闭环管理，能够实时掌握......各环节的状态，包括......。具体包括医嘱闭环、检查记录闭环、检验过程闭环、药品使用闭环、会诊闭环、不良事件闭环、治疗过程闭环等。
⚫ 新增专科要求，专科要求占比4.6%，六级要求实现一个专科，七级要求实现3个以上的专科。
⚫ 新增中医中药的要求，增加了32项评价内容。主要包括：
中药：分类、汤药机读标签、煎药相关要求；
知识库：行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查；
中医治疗：中医临床路径、针灸、穴位等要求；
中医病历：中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容；
中药处方格式及书写规范；
护理记录：调护执行记录。
⚫ 新增“人工智能”要求17项，基本为七八级以上的高级别要求。包括人工智能应用，如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控；以及数字疗法，如院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中。
⚫ 新增“医体融合”及“临床营养”要求。从智慧医疗七级开始，新增10项评价内容，包括病房医师和门诊医师的运动处方开立支持、处方共享、多方协同支持、运动处方库；一般治疗记录的运动处方、干预管理、可穿戴设备接入、数据库以及药事管理的食物过敏、知识库，营养调剂等。
⚫ 重新调整集成描述，将一些容易引起歧义的描述调整为统一说法。比如：“在医院中能实现统一管理”变为“在医院中能够实现异构系统的集成管理，并统一展现”；“全院统一管理机制”变为“全院集成管理机制”。
要做到技术路线自由，无需盲目跟风做接口、购买数据中心，应根据医院自身特点有针对性的去做，许多七八级医院没有数据中心，但一样能够达到高质量运营管理需求。
⚫ 新增“国产替代”要求。考虑信创趋势，增加了OFD、信创等要求，合计7项，占比0.9%。
OFD对于文本、图像混合存储支持较好，但PDF对于结构化内容支持有限，存在可用性风险；
信创的时间源增加北斗要求，加密要求使用国密算法。
⚫ 新增“易用性”要求35项。具体包括三个方面，一是直接同屏显示，二是颜色标记，三是实时给出提示。
⚫ 对重点要求内容对应的级别重新规定。考虑信息化的快速发展，将部分高级别功能下移。比如中级逻辑检查，包括姓名、诊断、年龄等检查条件，全部调整为5级；安全要求从5-6级降为3-4级，增加消防、等保的基础要求；增加个人信息保护、数据安全的要求。
⚫ 要求统一术语描述，避免商业误导。比如“临床数据仓库”描述方式已全部删除；“知识库”统一为“知识规则”等。
八、数据质量评价维度
评价维度从原来的4个维度调整为5个维度，包括唯一性、完整性、合规性、同一性、时效性。
九、后续工作
⚫ 标准发布
⚫ 宣贯解读：国家专家、省级专家、全国医院
⚫ 科研项目：按照新标准思路，夯实现有应用水平的高级别医院
⚫ 宣传报道：官媒官网
⚫ 智慧院长培训
来源：HIT RUN
