杂志卷期
Lancet. 2024; 403(10430): 924-934.
题目
卵胞浆内单精子注射（ICSI）与常规体外受精（IVF）治疗非重度男性因素不育夫妇的结局比较:一项多中心、开放性、随机对照试验。
研究背景
1992年引入的ICSI技术最初用于重度男性不育症患者;然而，目前该项技术的使用已拓展到非重度男性不育症患者。本项研究的目的是比较ICSI与IVF在非重度男性因素的不育夫妇中的疗效和安全性。
研究方法
我们在中国10个生殖医学中心进行了一项研究者发起的、多中心、开放性、随机对照试验。无不良受精史的非重度男性因素不育夫妇被随机分配(1:1)接受ICSI或IVF受精。主要结局比较是首次胚胎移植后的活产率。我们对意向治疗人群进行了初步分析，对分类结果使用对数二项回归模型，对连续结果使用线性回归模型。该试验已在Clinicaltrials.gov注册，编号NCT03298633，并已完成。
结果
2018年4月4日至2021年11月15日，共筛选3879对夫妇，随机分配2387对(61.5%)夫妇(1184对[49.6%]为ICSI组，1203对[50.4%]为常规IVF组)。在排除不符合条件、随机两次或撤回同意的夫妇后，ICSI组的1154例(97.5%)和常规IVF组的1175例(97.7%)被纳入主要分析。ICSI组390对(33.8%)夫妇首次胚胎移植后活产，常规IVF组430对(36.6%)夫妇首次胚胎移植后活产(p = 0.16)。ICSI组报告2例(0.2%)新生儿死亡，常规IVF组报告1例(0.1%)新生儿死亡。
结论
在非重度男性因素的不育夫妇中，ICSI与IVF相比并没有提高活产率。鉴于ICSI是一种侵入性手术，与额外的费用和潜在的后代健康风险增加相关，不建议在此类人群中常规使用。
个人简介
李明昭，助理研究员，以第一作者在Cell Proliferation、J Cell Biochem、Asian Journal of Andrology及Gynecological Endocrinology等期刊发表SCI论文二十余篇。曾主持中华医学会青年医师项目和陕西省科技厅社发公关项目。获陕西省科学技术二等奖两次。
采写：李明昭
审核：施文浩
编辑：刘小华
关于我们
西北妇女儿童医院生殖中心成立于2001年，是西北地区技术最全、规模最大的辅助生殖技术中心，拥有西北首家、陕西省唯一一家人类精子库，2023年接待患者51万人次，全年新鲜取卵周期11729例、冷冻周期8283例，平均临床妊娠率60%，累计出生试管婴儿宝贝60000余名。
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