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皱纹是岁月的证明,但也是爱美人士的天敌。为了摆脱皱纹的困扰,越来越多的爱美者选择了美容针、除皱针,而当下注射用A 型肉毒毒素是最为热门的除皱针。为进一步加强注射用A型肉毒毒素监管,严厉打击违法违规销售使用行为,强化落实主体责任,保障群众用药安全,近日,阿拉善左旗市场监督管理局有序开展了注射用A型肉毒毒素专项检查。目前,阿左旗辖区内经依法许可备案的医疗美容机构共6家,待许可1家,依法许可备案的6家医美机构均使用注射用A型肉毒毒素。
专项检查初期,按照相关法律法规及通知要求,组织全旗6家医美机构对注射用A型肉毒毒素的购买、储存、使用、追溯等环节进行全面自查,主动消除安全隐患,进一步压实使用单位的主体责任。
近日,联合公安、卫健部门开展实地突击检查,对医美机构的注射用A型肉毒毒素质量管理体系进行严格检查。一是通过查看进货票据及供货商资质,检查注射用A型肉毒毒素的购进渠道是否合法,二是检查注射用A型肉毒毒素的运输及储存情况。现场查看冷链运输交接和全程冷链运输记载情况,储存温湿度是否符合规定及是否做到专人保管、加锁储存的规定要求。三是重点检查注射用A型肉毒毒素的使用情况。现场查看了使用记录、专用处方、门诊日志、患者病历等,抽查部分产品核对购进数量、使用数量及实际库存数量一致情况。三部门现场督促医美机构按照规定做好药品信息追溯,防止注射用A型肉毒毒素流入非法渠道。
截至目前 ,共检查医美机构6家次,出动执法人员24人次,6家医美机构不同程度存在出入库记录和使用登记记录不规范不完整的问题。针对此问题,执法人员现场指导规范记录的相关要求,督促医疗机构立行立改,并按法律规定内容统一制作了记录样表,供本辖区机构参照使用,进一步规范了辖区内医美机构毒性药品的使用行为。
下一步,阿左旗市场监管局将加大对医疗美容机构的检查力度,严厉打击此行业的各种违法犯罪行为,保障全旗人民用药安全。
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肉毒毒素也称瘦脸针、除皱针、肉毒杆菌等,事实上肉毒毒素里的化学成分就是肉毒杆菌。肉毒毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质,这种蛋白质含有很强的神经毒性。A型肉毒毒素及其制剂被列入毒性药品管理,并且作为处方药,只有凭借有处方权的执业医师开出的处方才能够购买。注射假的肉毒毒素可能导致肌肉运动障碍、皮肤局部硬结、过敏反应、感染以及神经毒性,危害巨大。
阿左旗市场监督管理局提醒广大医疗美容消费者,在选择医疗美容机构时,要擦亮双眼:
01 选择正规机构
查看医疗资质:区分医疗美容和生活美容,医疗美容机构必须具备《医疗机构执业许可证》,消费者在选择医美机构时,要先查验医美机构的经营资质。
02 谨防假冒产品
查验产品信息:药品、医疗器械、化妆品均有唯一的“身份证明”,在接受服务前,应先检查产品标签,是否有中文标签、医疗器械是否标注了注册证号、药品是否标注了批准文号、化妆品是否有注册/备案号。
依法理性维权
留存消费凭证:在医美服务过程中,应妥善留存相关诊疗记录、发票票据及服务合同等材料。如发生纠纷,可向相关部门进行投诉举报。
初审丨董美君
复审丨仇静
终审丨闫伟光
供稿丨药械化监管室
编辑丨仇静