FDA提案正式发布 | 拟降低香烟及部分烟草产品中的尼古丁含量至非成瘾水平

学术 2025-01-20 18:02 河北

当地时间2025年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项重要提案，计划通过限制烟草制品中的尼古丁含量，使香烟及其他某些燃烧型烟草制品的成瘾性降至最低或非成瘾水平。如果该提案最终通过，美国将成为全球首个采取此类措施的国家，旨在预防和减少吸烟相关疾病及死亡。

事实上，FDA早在2018年就首次宣布了制定此类规则的意向，而此次公告是规则制定过程中的重要一步。FDA计划通过公开征求意见和烟草产品科学咨询委员会的评估，进一步完善这一提案。

尼古丁是烟草制品中导致成瘾的主要化学物质，吸烟者因尼古丁成瘾而反复暴露于烟雾中有害的化学物质混合物中，从而引发疾病和死亡。根据既往研究数据，香烟及其他燃烧型烟草制品的尼古丁含量将被设定在足够低的水平，以无法再产生或维持成瘾性。大量研究还表明，低尼古丁含量的香烟并不会导致吸烟者通过增加吸烟量来弥补尼古丁的减少。

现有证据显示，香烟及其他燃烧型烟草制品（如雪茄和烟斗烟草）是危害最大的烟草类型。目前，吸烟是包括中国、美国在内全球众多国家的可预防疾病和死亡的首要原因，也是慢性疾病的主要诱因。数据显示，吸烟导致美国近50万人死亡，并给国家带来超过6000亿美元的医疗成本和生产力损失。而中国，作为世界上最大的烟草生产国和消费国，中国有3亿多烟民，占世界烟民总数的近三分之一，超过一半的成年男性有吸烟习惯，且每年有超过100万人死于一年吸烟引起的疾病，此外，中国有超过7亿非吸烟者，包括大约1.8亿儿童，在一星期里每天至少有一次暴露在二手烟（SHS）之中。二手烟暴露可导致每年10万人死亡。

FDA局长Robert M. Califf博士表示：“多届政府都已认识到此类提案在应对烟草相关疾病负担方面的巨大潜力。本次提案展望了一个未来：年轻人使用香烟的可能性将降低，更多目前吸烟的人能够戒烟或转向危害较小的产品。如果这一行动最终确定，将拯救许多生命，显著减轻严重疾病和残疾的负担，同时节省大量资金。”

鉴于吸烟对公共健康的巨大负担，该提案预计将为社会带来前所未有的益处。根据FDA的人口健康模型，到2100年，这一尼古丁标准有望阻止约4800万美国青少年和年轻人开始吸烟。该模型还预测，在规则生效的第一年内，将有超过1290万吸烟者停止吸烟，包括那些完全转向非燃烧型烟草产品的人；这一数字在规则最终确定后的五年内将增加到1950万人。此外，该模型估计到2060年，该标准将避免180万烟草相关死亡，到本世纪末，避免的死亡人数将上升到430万。由于这些生命的拯救和疾病的避免，该提案在最初四十年内的估算益处将超过每年1.1万亿美元。FDA预计还将节省与医疗成本、生产力提升及其他影响相关的额外费用。

该提案不会禁止香烟或其他烟草产品的销售，而是将香烟及其他某些燃烧型烟草制品中的尼古丁含量上限设定为每克烟草0.7毫克，这一水平远低于当前市场上的平均含量。该提案将适用于香烟、香烟烟草、自卷烟草、大部分雪茄（包括小雪茄、雪茄烟和大部分大雪茄）以及烟斗烟草，但不包括电子烟、尼古丁袋、加热烟草产品、水烟烟草、无烟烟草产品或优质雪茄。

除了防止年轻人开始吸烟和促进所有人群戒烟外，FDA预计该提案还将帮助吸烟的成年人转向更低风险的替代品。对于吸烟的成年人来说，完全转向低风险烟草产品将减少他们暴露于香烟及其他燃烧型烟草制品中存在的许多有害化学物质。然而，没有任何烟草产品是安全的，因此，青少年不应使用烟草制品，目前不使用烟草产品的成年人也不应开始使用。

FDA烟草产品中心主任Brian King博士表示：“今天，我们迈出了规则制定过程中的关键一步，向公众提供了一个可供审查和参与的提案。这一提案开启了关于如何有意义地应对历史上最致命消费品之一的讨论，并将深刻改变美国烟草产品使用格局。”

参考资料：

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-significant-step-toward-reducing-nicotine-minimally-or-nonaddictive-level-cigarettes

2.https://www.who.int/china/zh/health-topics/tobacco

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