2024年，药品追溯码采集应用工作成效显著，进入2025年，药品追溯码医保基金监管走上前台，医保基金也正式迈向“码上”严监管时代，药品“大数据”在问题追溯、风险预警等方面的重要性越发凸显。（多省推进计划附文末）
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靴子终于落地！ 国家医保局发文宣布，2025年1月1日起，全面推进“码上”严监管。
自2024年4月国家医保局在全国范围内启动药品追溯码采集应用试点工作到如今药品追溯码的全量采集应用，仅仅不到一年时间，药品追溯码工作雷厉风行地快速推进。随着药品追溯码的全量采集应用，医保基金监管进入了新时期、新阶段。
国家医保局表示，将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换、倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。
与此同时，下一步国家医保局还将与国家药监局等部门协同合作，推进药品追溯码在药品目录管理、省级医药集采平台挂网、集中带量采购、公共服务、协议管理等方面的深化应用，实现药品追溯码在医保领域的全面应用。
随着医保基金“码上”严监管时代的到来，在国家医保局的推动下，全力推进药品追溯码采集应用政策现已在多省贯彻执行。
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近日，湖南省药品监督管理局发布《关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》（简称“通知”），以提升药品安全水平。
众所周知，药品批发、零售企业作为药品生产经营链条中的重要一环，上通工业企业、下达消费者，药品批发、零售企业的药品追溯及信息化监管系统建设，对于整个药品追溯监管体系建设具有深远意义。
《通知》强调，要全面落实药品经营企业的主体责任，并就推进全省药品批发企业、零售连锁总部药品全品种追溯及监管系统建设工作提出了如下要求：
一、建立健全药品追溯管理制度。将药品追溯工作纳入质量管理体系中，定期审核药品追溯工作开展情况。
二、使用药品信息化追溯系统，配置与经营药品规模相适应的扫码设备。药品信息化追溯系统可由药品上市许可持有人自建或者持有人委托的。鼓励通过软件融合、硬件升级的方式提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性。
三、核对追溯信息，出现问题及时向上游企业反馈。在药品入库时验证上游企业提供的相关追溯信息（未赋码及赋码未激活药品及时向上游企业反馈），根据验收要求扫描追溯码进行核对，将核对信息反馈上游企业。
如出现货物和追溯信息或数量不一致时，须将不一致信息反馈给上游企业查明原因并做出相应处置，严禁将追溯信息与实物不相符的药品上架。退货给上游企业时需同步更新药品追溯状态。
四、扫码信息及时提供给下游企业。在药品销售出库时根据销售包装扫描追溯码，将药品追溯信息提供给下游企业或医疗机构。对下游企业和医疗机构反馈的不一致信息要查明原因并及时纠正和处置，必要时进行药品召回。
五、按要求保存追溯相关数据，向药品监管部门提供药品追溯数据，授权药品监管部门获取药品追溯信息，当发生质量安全问题和风险时，依托药品追溯系统，完整记录药品召回流向信息。
六、完成企业ERP系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统对接。
七、药品第三方物流企业要建立实施药品信息化追溯管理，配合委托企业做好受托储运药品的追溯工作。
《通知》同时要求，要鼓励市县级药品监管部门探索开展药品零售和使用追溯系统建设。
03
除上述地区外，为了进一步加强药品追溯码监管应用，近期，海南、安徽、河南、云南、广东、吉林、黑龙江等多省医保局都在密集组织召开加强药品追溯码医保监管应用恳谈会，并在会上强调2025年各省将严格贯彻国家医保局工作要求，安排部署各省的药品追溯码采集应用工作。
根据近期国家局以及省局有关药品追溯码动态，搜药盘点了一下2025年药品追溯码采集应用工作推进进度：
国家医保局：
·2025年1月1日起，全国范围全面推进“码上”严监管；
·2025年6月底前，实现药品追溯码全场景应用，实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。
海南省医保局：
·2025年3月底，海南全省所有零售药店要全部完成安装应用药品追溯采集端或系统改造对接工作；
·2025年底，海南全省零售药店实现所有赋码药品入出库扫码率达到100%，数据上传率达到100%，实名制药品登记率达到100%。
湖南省药监局：
·2025年2月1日起，湖南全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；
·2025年4月30日前，完成与湖南省药监局药品追溯监管服务系统对接药品购销存、储运温湿度信息。
安徽省医保局：
·2025年元旦起，安徽省各级医保部门将加速推进药品追溯码全量采集，完善医保协议管理，加快建立定点医药机构药品追溯码信息采集正向激励和反向约束落实机制；加强系统建设，为药品追溯码信息采集应用提供强力技术支撑；
·力争到2025年7月，安徽省将实现定点医药机构医保药品全量采集。
江西省药监局：
·2025年底，江西省所有药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、二级以上医疗机构所有赋码药品入出库扫码率达到100%，数据上传率达到100%，实现药品全品种可追溯。
2025年1月1日起，利用药品追溯码开展强监管的时代已然来临，定点零售药店需认清形势，加强合规管理，推动行业自律，全面提升对规范使用医保基金的重视度，主动配合医保部门开展核查和监管，把合规经营作为药店健康发展的生命线。
来源：搜药
