近年来的统计数据显示，FDA和EMA批准的小分子新药中，手性分子约占60%左右，其中大部分批准的手性药物为单一对映体，少部分为消旋体。手性药物的体内生物转化情况如是否产生手性转换以及是否产生手性代谢产物，以及这些体内转化形式在临床前毒理实验动物中和临床实验受试者中的暴露水平的比较，是支持这些手性小分子新药安全性评价的重要研究内容。
11月19日下午3点，药明康德测试业务平台主任黄静女士将做客药明直播间，结合实际案例与大家分享手性药物的生物分析技术的原理、进展及其在新药临床前安全性评价研究中的应用。欢迎一同大家参与讨论！
SPEAKER PROFILE
黄静
黄静于2012年获得华中师范大学农药学硕士学位，同年7月加入药明康德生物分析部，先后在GLP生物分析领域工作12年，目前为苏州生物分析LCMS平台负责人。
黄静拥有超300个申报项目生物分析经验，包括传统小分子化药，以及各种新分子类型，如ADC、寡核苷酸、抗体药物、多肽等，为全球客户提供全面的临床前生物分析服务。
