作为精准医疗的重要领域,细胞药物正迎来前所未有的发展机遇。
中国食药促进会副会长,同写意创始人
Ander Izeta
• Area of revolutionary clinical success in the oncohematology and rare disease areas.
• Intense clinical development programs ongoing, mostly from industry but also academia.
• Unclear how academic, HE-based programs will coexist with industry-led programs.
• Revision of the EU pharma legislative framework currently ongoing, huge impact of decisions to be taken by the recently elected EU parliament.
谭炳合
患者免疫系统的排异,仍是制约通用型CAR-T疗效的关键问题。邦耀致力于从患者需求角度出发,通过“策略性敲除”的方式最大程度降低排异反应,基于IIT试验的丰富经验,前后历经五代,利用基因编辑技术建立起免疫保留型通用型细胞平台。
雷佑甯
TIL疗法效力检测矩阵开发要点,包括尽早开展相关研究并逐步优化,需随临床开发进展探索、验证从而得到合适的效力检测方法;保证效力检测矩阵能够体现产品关键MOAs,通常检测多个MOA且测验结果能互相印证;检测结果需要有量化指标;在没有足够合适的标准时,选择表征明确的对照组来观测效力检测结果。
鲁薪安
中国CAR-T产品本土解决方案浮出水面,生产端、处方端及支付端存在的诸多挑战正在被持续攻克,政府、行业及企业多方协力使得惠及更庞大患者人群变得可能。依托大型血液瘤医疗机构,建设区域CAR-T治疗中心,缩短患者用药旅程或为扩大市场容量的中国本土解决方案之一。梯度布局出海为CAR-T产品,将是打开全球市场的重要途径。
范靖
郭霄亮
李岩
细胞存储时,除了确保活性和数量外,还应确保细胞的功能完整。绿色无毒、安全高效、极简配方的低温保护剂溶液体系仍是未来相当长。细胞质量评估标准方法的建立需要进一步探究并完善。细胞质量评估标准方法的建立需要进一步探究并完善。
齐忠权
干细胞不仅是治疗药,在平时或战时都有重大战略意义。人体的血液、脐带、胎盘、精子和卵子等都是非常宝贵的生物组织,应该得到有效保存和生物信息建库。
吴耀炯
3D高迁徙MSC技术历经15年研究,通过规模化、无载体培养,解决了MSC注射后的血管阻塞问题。跟2D培养的MSC相比,3D培养的MSC细胞体积小70%。另外,3D培养的MSC优势包括旁分泌能力强,高分泌抑炎因子和促组织修复因子、分化能力强等。
李凡
开发通⽤型免疫细胞疗法已有不同路径的探索,但依旧⾯临不⼩挑战。免疫细胞疗法针对实体瘤开发有所突破,但需要进⼀步优化,同时也⾯临类似机制的其他modality(TCE)竞争。基于B细胞耗竭疗法,CAR-T已开启B细胞介导的⾃免疾病的探索。
鄢晓君
一次性工艺通过柔性生产,可以快速建设投产,降低运营成本;成本效益高,减少工艺流程,提高生产效率;质量合规性强,减少交叉污染,提高一致性。
孙敏敏
• 更短的工艺流程,更智能化的操作方式,将是CGT赛道的发展趋势。
部分与会嘉宾合影
武晓峰
张文杰
复星凯瑞是中国第一家拥有商业化CAR-T药物的生物制药公司,更是中国整体商业化规模最大的一家细胞治疗公司。细胞治疗作为近年来的新兴技术,不管在肿瘤领域或者自身免疫性疾病都展示了非常卓越的疗效数据,这不仅是临床治疗历史上的重大突破,更是科学上的范式转变。在复星凯瑞过去一年和赛桥生物的接触中,我们深深体会到了赛桥生物对行业理念的深刻理解、技术细节的突破创新和研发效率的极致追求。不同于以往的药物,细胞治疗作为真正意义上的个体化治疗,治疗环节从生产端就开始了,所以药企和生产设备供应商在整个过程中都起到了非常关键性的作用。而当前高昂的售价限制了行业发展,未来通过工艺不断进步,突破行业瓶颈,才能促进行业迎来快速繁荣。正因如此,我们和赛桥的合作具有高度的战略意义。未来,我们希望能够通过这一合作实现共赢,共同推动整个细胞治疗行业的发展。
陈晓颖
铂生卓越创始人、董事长
铂生生物衷心祝贺赛桥五周年生日快乐!过去几年,在“共融、共创、共享”的理念下,我们与赛桥携手并进,在间充质干细胞创新药领域创造了一个新的模式,将干细胞技术和自动化技术进行了结合,这样的成果来之不易。在铂生生物干细胞药品自动化、智能化、规模化过程中,赛桥生物为我们提供的设备系统,不仅优化了我们的生产效率,也为干细胞制备流程的标准化和智能化提供了新模式,铂生生物干细胞新药的成功,有赛桥的陪伴!值此赛桥五周年华诞之际,我们衷心祝贺你们在创新发展之路上取得的卓越成就!干细胞技术是被誉为药物治疗、手术治疗之后的第三次医学革命的核心技术之一,在未来的干细胞产品研发和产业发展上,希望我们能继续紧密合作,再创新的辉煌!
商院芳
这五年来,我们尽最大努力做到以客户为中心,以创新为本色,以价值为导向,以奋斗者为本,持续学习与进步。我们深知起步时自己是多么的弱小,所以我们只能学习乌龟精神,兔子跑的时候我们在跑,兔子吃草的时候我们也在跑,兔子睡觉的时候我们还在跑,就这样我们一路不停地跑到了行业前列。目前,我们累计申请超过300项专利,推出了适用于免疫和干细胞药物严肃医疗和消费医疗的整体解决方案,累计装机量超过500台(套)总保有量首次成为国内市场第一,累计合作超过100个不同细胞治疗产品,全套核心产品成功应用于国内首款已提交上市的干细胞药物并有望应用于商业化CAR-T生产。每一次进步,每一份成绩,都离不开各位领导和嘉宾的关心和大力支持,更离不开各位客户的无比信任。今天,赛桥全球研发与产业化总部基地的建设落成,标志着赛桥迈出了从研发到大规模商业化极其重要的一步,也标志着赛桥未来有能力为行业提供更好的产品和服务,自身也将有更稳定、持续和健康的发展。
·与国家生物药物技术创新中心,就细胞疗法先进工艺联合创新实验室进行战略合作签约仪式
·与易慕峰,就“AI赋能细胞智造联合探索中心”进行战略合作签约仪式
乔迁庆典最后,与会嘉宾共同参观了赛桥生物全球研发产业化总部基地,与细胞治疗领域的同仁一起探寻行业内被充分验证、高认可度产品的奥秘。赛桥将携手行业客户,通过更高水平的生产工艺创新、工具创新、范式创新,实现更加简单、高效、低成本、大规模的细胞制备,最终推动细胞治疗商业化进程和闭环,早日造福更广大的患者。
同写意会务团队
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