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为切实加强医疗器械网络销售监督管理，进一步落实企业主体责任，严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为，净化康乐县医疗器械网络销售环境。近日，康乐县市场监管局发挥职能作用，坚持线上与线下监管相结合，开展医疗器械网络销售监督检查。
一是根据医疗器械网络销售企业的自查情况，重点检查是否未经许可或者备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或者备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案等行为。
二是查看经营主体是否存在超范围经营行为、是否存在销售不法医疗器械产品。同时对企业宣贯《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规，要求企业严格落实质量管理主体责任，规范自己的网络经营行为。
截止目前已检查经营主体20家/次，未发现涉械的违法违规行为，下一步康乐县市场监督管理局将坚持问题导向，围绕重点和主要环节，继续深入开展医疗器械网络交易行为的监管工作，督促网络销售企业履行主体责任，提升质量管理水平和风险隐患排查能力，保障网络销售医疗器械质量安全。
供稿：药械化股
初审：张丽华
审核：马永盛
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