上周国内创新药IND和NDA,全球新药III期临床汇总

文摘   2024-09-10 11:48   陕西  

国内创新药IND汇总

收集周期:9.2-9.6,国内部分为首次申请临床、首次申请上市的创新药



国内创新药NDA汇总




全球新药III期临床汇总


药物临床试验,易临医药替您保驾护航
说到临床试验不得不说北京易临医药科技有限公司凭借其在医疗器械等临床试验领域的丰富经验和娴熟技术,已经成为业界领先的临床研究服务提供商之一。

公司概况

COMPANY PROFILE
北京易临医药科技有限公司成立于2016年,是一家专注于提供临床试验解决方案的专业机构。公司不仅拥有强大的科研背景和技术实力,还致力于通过互联网+临床试验的核心战略,推动临床试验的高效开展。北京易临医药的核心团队成员毕业于国内外知名高校,并在多个顶级CRO公司积累了丰富的实践经验。
在医疗科技日新月异的今天,北京易临医药科技有限公司(以下简称“易临医药”)以其深厚的行业积淀、卓越的技术实力以及对创新的不懈追求,在肿瘤体外诊断(IVD)及相关临床试验领域脱颖而出,成为了业界公认的领先临床研究服务提供商之一。这家位于首都北京的高科技企业,正以其独特的魅力和强大的实力,引领着行业向更加专业化、精准化的方向迈进。

一、深耕细作,积累丰富经验

自成立以来,易临医药便专注于肿瘤 IVD 医疗器械等产品的研发与临床试验服务,致力于为全球医药企业、科研机构及医疗机构提供从方案设计、伦理审批、受试者招募、数据收集与管理到最终报告撰写的全方位、一站式服务。多年来的深耕细作,让易临医药积累了大量宝贵的临床试验经验和成功案例,不仅在国内市场建立了良好的口碑,也逐渐在国际舞台上崭露头角。

二、技术创新,驱动行业发展

技术创新是易临医药持续发展的核心动力。公司拥有一支由资深医学专家、临床研究专家及数据分析专家组成的精英团队,他们紧跟国际前沿科技动态,不断探索和应用新技术、新方法于临床试验中。特别是在医疗器械产品的精准性、敏感性和特异性提升方面,易临医药通过优化试验设计、引入先进检测技术等手段,有效提高了临床试验的效率和成功率,为行业树立了新的标杆。

数据管理和统计分析:公司已在成熟使用的E-Trial系统是我们自主研发的临床试验管理平台,以标准化、可视化的技术来精细化管理项目的质量、进度和人员,全面提升项目的执行效率和质量保证。利用先进的数据管理平台和统计工具,确保数据的准确性和完整性。利用先进的数据管理平台和统计工具,确保数据的准确性和完整性。
  • 生物样本处理与检测:拥有标准化的生物样本处理流程和高质量的检测设备,确保试验结果的可靠性。

  • 远程监查与支持:通过远程监控系统实时跟踪试验进展,及时解决出现的问题。



三、合规运营,确保数据质量

在严格遵守国内外相关法律法规的基础上,易临医药建立了完善的质量管理体系和风险控制机制,确保每一项临床试验都能够在合规、安全、高效的环境中进行。公司注重数据的真实性和可靠性,采用先进的数据管理系统,对试验数据进行全程监控和严格审核,为合作伙伴提供高质量、可信赖的研究结果。

展望未来,北京易临医药科技有限公司将继续秉承“创新、专业、高效、合规”的企业精神,深耕医疗器械及临床试验领域,不断推动技术创新和服务升级,为全球医药行业的发展贡献更多的智慧和力量。我们有理由相信,在不久的将来,易临医药必将成为全球医疗科技领域一颗璀璨的明星。

THE END
【素材来源】网络  |  凯莱英药闻
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易临EasyTrial,致力于科技创新(信息化、大数据、人工智能、区块链等)、模式创新和组织创新在新药研发、临床试验领域的应用,让天下没有难做的临床试验。
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