为抢抓全球生物医药创新发展和产业变革重大机遇,优化生物医药与健康产业发展环境,各地政府对创新药的支持政策连续发布。
5月15日,北京发布了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》的计划;
7月30日,上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。
作为在中国生物医药行业具有航标和示范性的两地,上海和北京在支持全链条创新药发展方面均出台了详细的政策举措,这些政策在多个方面存在异同。以下是对两者政策的对比分析:
全链条支持:
上海和北京的政策均强调从研发、临床、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等全链条给予政策支持。这有助于形成从基础研究到市场应用的完整创新生态体系。
促进创新策源:
两地均加大对创新药械研发的支持力度,鼓励企业开展原始创新,并前瞻布局前沿赛道,如基因与细胞治疗、mRNA、合成生物等。
缩短产品研发和上市周期:
上海和北京都通过优化审评审批流程、压缩审评审批时间等方式,努力缩短创新药械的研发和上市周期。
加强临床资源优势:
两地均重视临床资源的利用和放大,通过增设研究型床位、建设研究型病房等方式,提升临床转化能力。医学伦理审查结果互认;
将临床试验启动用时压缩至25周以内。推动产品应用推广:
上海和北京都积极推动创新产品入院入医保,加大医保支付力度,以扩大创新产品的市场应用。
政策细节和侧重点:
上海的政策更为具体和详细,推出了8方面37条政策举措,特别是在数据资源、投融资、国际化等方面有更深入的探讨和支持。基金支持:母基金225亿+各项财政支持;例如,上海强调释放数据要素价值,推动队列研究数据开放共享,并加强生物医药产业的投融资支持。
北京的政策则侧重于从多个维度联合发力,形成多维度支持创新医药产业发展的态势。北京的政策在推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享、建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制等方面具有特色。基金支持:市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元。
审评审批时间压缩:
在审评审批时间压缩方面,上海的政策更为激进。例如,上海提出将药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日,而北京的政策虽然也提到压缩审批时间,但具体数字可能略有不同。
国际化支持:
上海的政策在国际化支持方面更为明确和具体。例如,上海提出支持符合条件的外资企业在自贸试验区开展基因诊断与治疗技术开发和应用,优化研发用物品进口试点政策等。
具体实施路径:
两地在具体实施路径上可能存在差异。上海通过发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等文件,明确了具体的政策举措和实施路径。而北京则可能通过多部门联合发文、细化专项政策等方式来推动政策的落实。
综上所述,上海和北京在全链条创新药支持政策上既有相似之处,也有各自独特的侧重点和实施路径。这些政策共同构成了我国支持创新药发展的政策体系,为我国从医药大国向医药强国迈进提供了有力保障。
【素材来源】 网络 | 上海药监