2024年注定是不平凡的一年，长久以来我们所担忧的事情最终还是发生了。自媒体上充斥着各种新闻，包括调查、收购、欠薪以及违约金支付的消息。许多行业领袖的朋友圈似乎停滞在了某个时间点，不再更新。
若询问医药行业当前最迫切的需求，答案无外乎以下几点：资金、项目、客户、团队、方向和信息。而首要任务是挺过这一年。
好产品稀缺且珍贵，它们往往需要抓住恰当的时机。在日常情况下，市场上充斥着大量普通产品，真正的好产品并不多见。发掘好产品需要从源头入手，例如通过与合同研究组织（CRO）合作，购买独家批文，或是绑定特定生产线。
好产品的打造还涉及到整个流程的设计，例如政策规则的把握、原料与制剂的捆绑、特殊剂型的开发以及优质合同销售组织（CSO）的锁定。供需双方的信息不对称常常导致完美错失，因此解决信息差至关重要，这既需要海量资源的积累，也需要精准的筛选机制。
创新药领域的海归们怀念着2020年和2021年那段IPO融资的黄金时期。如今，融资困难重重，上市门槛提升，医保谈判严格控费，医院准入难度加大，创新药企业不得不采取自保措施。2023年，创新药许可交易金额达到了425亿元，这一数字反映出行业面临的困境。业务发展（BD）交易似乎正在取代一二级市场的投融资活动。
对于许多企业而言，创新药已变成一种工作而非一门生意。因此，他们只是在执行任务，而未能真正进行经营。
仿制药的热度始于一致性评价，最终却陷入全面的带量采购。作为药品市场的中流砥柱，仿制药承担着保障基础医疗的任务。
然而，价格战的爆发使得仿制药除了价格优势外，几乎别无长处。这种恶性竞争正将整个行业推向绝境。
那么问题来了，在如今的市场各种因素影响下，我们要如何实现自我突破，哪些产品是药企好卖的，能卖的呢？笔者认为未来药企的产品主要包括以下五类：
企业能否生存下去、能否盈利，取决于上述几类产品的布局和开发。医药行业的变革从未停止，我们必须学会适应快速变化的环境，否则未来的日子可能会异常艰难。
在这个行业低迷的时期，企业需要沉下心来修炼内功，转变营销思维，培养共情能力和利他精神，掌握系统的思考方式，才能在竞争中脱颖而出，实现持续增长的目标，自我突破完成蜕变转型之路。
从市场需求来看，全球体外诊断市场规模持续增长，中国市场表现尤为突出。据Kalorama Information在2023年8月发布的报告，2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，预计到2028年将达到1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。这表明IVD行业在全球范围内都有着广阔的市场空间和发展潜力。
随着国内医疗水平的提高和人口老龄化趋势的加剧，对体外诊断技术的需求日益增长，这为IVD临床试验的发展提供了广阔的市场空间。
其次，个性化医疗的兴起为IVD市场带来了新的机遇。基因测序、分子诊断和生物标志物等技术的不断进步，使得IVD能够更精确地满足患者的个性化需求，推动IVD临床试验向更加精准和高效的方向发展。
此外，随着技术的不断进步，IVD产品也在向自动化、智能化、集成化和标准化的方向发展。这要求IVD临床试验能够跟上技术的步伐，为这些新产品的研发和应用提供可靠的证据支持。
在体外诊断（IVD）领域，临床试验是验证产品性能和安全性的关键步骤。北京易临医药科技有限公司凭借其在IVD临床试验方面的丰富经验和娴熟技术，已经成为业内备受瞩目的服务提供商之一。
北京易临医药科技有限公司（易临医药、EasyTrial）由知名新药研发、临床试验和互联网精英于2016年共同投资组建的新型临床试验技术服务公司。2019年获得国家高新技术企业资格。下设合肥易临医药科技有限公司、天津易临医药科技有限公司、广州易临医药科技有限公司、西安IT研发中心。主要业务有CRO、SMO、第三方稽查、机构共建、人力外派、电子支付和培训。
截止2019年底，易临医药与国内外50多家优秀的创新药研发公司，及400多家国家药物临床试验机构均达成了长期良好的合作关系。易临医药总部在北京，在上海、广州、武汉、杭州、合肥、西安、沈阳、天津等30多个城市建立办事处，全职运营团队300多人。
易临医药是一家以互联网+临床试验作为核心战略的现代公司。我们在新药上市前的临床试验领域内建立标准化信息数据平台，通过整合行业临床试验数据，提高新药研发的质量，加速研发进程，并达到节省成本、释放效率、提高行业智能化的目的，从而为行业创造价值，实现我们的愿景和使命。
北京易临医药在IVD临床试验方面的能力主要体现在以下几个方面：
全面的服务体系：提供从临床试验方案设计到执行、数据分析直至报告编写的全流程服务。
专业的技术支持：拥有一支由医学专家、统计学家和技术人员组成的团队，能够根据IVD产品的特性提供定制化的试验方案。
丰富的实践经验：参与过多个IVD产品的临床试验，覆盖了从常规检测到复杂分子诊断的各种类型。
合规保障：熟悉国内外相关法规要求，确保临床试验符合各项标准和指南。
高效的项目管理：采用先进的项目管理系统，确保每个试验阶段都能按时按质完成。
北京易临医药在IVD临床试验领域取得了显著的成绩，其中包括但不限于：
某IVD产品注册前的临床验证：成功协助一家国内知名IVD企业完成了其新产品在国内注册所需的临床试验，帮助产品顺利上市。
国际多中心临床试验：与多家海外合作伙伴共同开展了一项针对新型诊断试剂的国际多中心临床试验，积累了宝贵的国际合作经验。
北京易临医药在IVD临床试验中的技术优势包括：
数据管理和统计分析：E-Trial系统是我们自主研发的临床试验管理平台，以标准化、可视化的技术来精细化管理项目的质量、进度和人员，全面提升项目的执行效率和质量保证。利用先进的数据管理平台和统计工具，确保数据的准确性和完整性。
北京易临医药在IVD临床试验方面的能力主要体现在以下几个方面：
全面的服务体系：提供从临床试验方案设计到执行、数据分析直至报告编写的全流程服务。
专业的技术支持：拥有一支由医学专家、统计学家和技术人员组成的团队，能够根据IVD产品的特性提供定制化的试验方案。
丰富的实践经验：参与过多个IVD产品的临床试验，覆盖了从常规检测到复杂分子诊断的各种类型。
合规保障：熟悉国内外相关法规要求，确保临床试验符合各项标准和指南。
高效的项目管理：采用先进的项目管理系统，确保每个试验阶段都能按时按质完成。
北京易临医药在IVD临床试验领域取得了显著的成绩，其中包括但不限于：
某IVD产品注册前的临床验证：成功协助一家国内知名IVD企业完成了其新产品在国内注册所需的临床试验，帮助产品顺利上市。
国际多中心临床试验：与多家海外合作伙伴共同开展了一项针对新型诊断试剂的国际多中心临床试验，积累了宝贵的国际合作经验。
北京易临医药在IVD临床试验中的技术优势包括：
数据管理和统计分析：E-Trial系统是我们自主研发的临床试验管理平台，以标准化、可视化的技术来精细化管理项目的质量、进度和人员，全面提升项目的执行效率和质量保证。利用先进的数据管理平台和统计工具，确保数据的准确性和完整性。
样本处理与检测：拥有标准化的样本处理流程和高质量的检测设备，确保试验结果的可靠性。
远程监查与支持：通过E-Trial系统远程监控系统实时跟踪试验进展，及时解决出现的问题。
随着IVD行业的发展和技术的进步，北京易临医药将继续深耕IVD临床试验领域，不断创新服务模式和技术手段，为客户提供更加高效、精准的临床试验服务，助力更多优秀的IVD产品早日惠及广大患者。
【素材来源】 网络
