2024年12月2日， 先声药业（2096.HK）宣布，脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于12月1日获国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20240041），用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
图：先必新®舌下片药品注册证书
先必新®舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，也是神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果。该药物是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
独特的舌下片剂型，可在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比一般口服药剂型，舌下片避免了肝脏首过效应，有利于药物生物利用度的提高。
1 基于先必新®舌下片TASTE-SL研究，JAMA NEUROLOGY，2024，Feb19
撰稿 | 李逸玲
编辑 | 陆文茵
审校 | 诸舜伟 王岚
审核 | 王峰 程向华
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