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完全结肠系膜切除术(CME)已被提倡用于治疗右侧结肠癌,但根据Ⅲ期RELARC试验的结果,它可能无法提高患者的无病生存率[1]。RELARC试验纳入1000多例因右侧结肠癌接受腹腔镜结肠切除术的患者,发现与标准D2淋巴结清扫术相比,CME在3年内没有改善患者的无病生存率。研究作者、北京协和医院的肖毅教授在接受采访时表示,鉴于CME对技术的要求更高并且存在额外的风险,因此应将范围较小的手术视为常规治疗——CME仅用于特定患者,“RELARC试验的结果并不否定CME的价值,而是强调了应更精确地筛选CME的适用患者”。
肖毅教授
CME VS. D2
RELARC试验在中国17家医院招募了1072例Ⅰ~Ⅲ期的右侧结肠癌患者,这些患者都适合择期腹腔镜手术,一半被随机分配到D2清扫组,另一半被分配到CME组; 两组肠管切除长度相似,主要区别在于CME组淋巴结清扫围绕肠系膜上动脉(SMA)和静脉(SMV)进行。评价指标主要为术后3年无疾病生存期(DFS),次要终点包括3年总生存(OS)率、术后并发症发生率、围手术期死亡率和中心淋巴结阳性率等。
大约一半的Ⅱ期疾病患者和86%的Ⅲ期疾病患者接受了辅助化疗。3年后,该研究的主要结局无病生存率在治疗组之间没有显著差异:CME组为86%,D2组为82%(HR 0.74;95%CI[0.54,1.02];P=0.06)。次要结局的总生存期也相似,CME组为94.7%,D2组为92.6%(HR 0.70;95%CI[0.43,1.16];P=0.17)。
尽管CME总体上没有生存优势,但事后亚组分析确实表明它对于病情更晚期的患者有益。在III期癌症患者中,CME组的无病生存率高出近10个百分点(HR 0.67;95%CI[0.45,0.98])。
然而,这一发现是基于少量数据,因为只有81例试验患者为Ⅲ期癌症。肖教授称解释这一数据时要谨慎,因为统计效力有限,“亚组分析的结果只能作为一个可能的假设,考虑到Ⅲ期患者群体的规模相对较小,针对这些患者进行类似的随机对照试验将非常困难”。
CME没有通用的方法,一大争议点在于中央淋巴结切除的范围。在这项试验中,淋巴结清扫术的内边界被定义为肠系膜上动脉的左侧——这与目前的主流方法一致。
RELARC的结果与2023年对德国53个中心的患者进行的前瞻性研究一致,该研究未能发现CME在5年无病生存期或总生存期方面的好处[4]。
RELARC作者之前报告了安全性结局[5]。尽管CME和D2组的术后并发症相似(20% vs. 22%),但CME的术中血管损伤更常见(3% vs. 1%)。“解剖肠系膜上血管会增加血管损伤的风险,这些主要血管受损虽然可能性很低,但可能会危及生命。”
由于CME与D2相比没有明显的生存优势,后者应该是右侧结肠癌患者的常规手术。只有当患者根据影像学或术中检查有“明显”的结肠系膜淋巴结受累时,才应考虑CME。
参考文献
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(来源:肿瘤瞭望消化时讯)
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