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图源：肺癌康复圈
昨天收到一条渴求一线治疗“专靶专打”的EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）私信求助，觅健科普君正加急制作关于该靶点的内容和相关治疗方案。
没想到，就在今天（2025年2月11日），一条重磅好消息“从天而降”：第四代靶向药在国内正式获批了，而且是EGFR ex20ins一线治疗！
图源：NMPA官网，参考文献[1]
从2024年相关肺癌大会不断披露临床研究数据、一次次杀入《新肺癌用药格局》名单开始，我们就知道埃万妥单抗作为重磅新药，会成为炙手可热的「新贵」之一，但没想到，它以如此之快的速度闯进中国一线用药……
EGFR ex20ins是埃万妥单抗在国内获批的第一项适应症，但结合所有临床数据，我们完全可以期待，该药物的发力远不止20ins。
回到本次获批，为什么埃万妥单抗能够同时获得医疗业内、患者群体的共同期待和认可？凭什么埃万妥单抗能够“闷声做大事”、悄无声息一举拿下EGFR ex20ins中国一线获批？觅健科普君翻阅相关研究后总结了觅友们最关心的实战成绩：
亚洲人群使用埃万妥单抗联合含铂双药化疗（ACP方案）的中位无进展生存期为14.1个月，与化疗相比，疾病进展或死亡风险显著降低69%！这是目前唯一*经III期临床试验确证较标准治疗方案显著改善临床获益的一线方案。[2]
01
“抗癌重剑”埃万妥单抗：双靶点“智能导弹”破局
如果让觅健科普君给埃万妥单抗做个比喻，科普君会说：它像是悬浮在全部EGFR突变靶点之上的“达摩克利斯之剑”，在EGFR经典突变、EGFR罕见突变的一线治疗和耐药后治疗中均取得良好疗效。
我国非小细胞肺癌患者中，EGFR突变率高达50%[3]，然而，在这“最常见之下”，还藏着“罕见”：非典型EGFR突变，例如EGFR ex20ins，因其空间构型特殊，长期面临传统EGFR-TKI无效、化疗生存期仅经典突变一半的困境（PFS约6.7个月）[4]。
在这困境之中，埃万妥单抗的出现打破了EGFR罕见靶点患者生存期短、生存质量低的局面！
双靶点破局利器：埃万妥单抗三大核心优势
双通路阻断防耐药
全球首个EGFR/c-MET双抗，同步抑制两条关键信号通路，阻断肿瘤逃逸路径。
免疫导航精准打击
独创Fc段改造技术，定向激活免疫细胞精准清除肿瘤，实现"靶向+免疫"双重杀伤，进一步阻断癌细胞增殖和扩散。
联合化疗增效显著
与化疗形成"精准狙击+火力覆盖"立体攻势，客观缓解率提升至73%（化疗单药47%）[6]。
图源：埃万妥单抗作用机制、参考文献[8]
生存数据刷新记录：PAPILLON研究重磅验证[6]
此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究的关键数据觅健科普君为大家做了一句话解读：埃万妥单抗联合含铂双药化疗（ACP方案）生存期翻倍。
无进展生存期突破14.1个月（vs化疗6.7个月），疾病进展风险降低69%
使用埃万妥单抗18个月持续缓解率31%（化疗组仅3%）
2年生存率预估超60%，较化疗提升50%
突破传统治疗瓶颈
无论TP53共突变或ctDNA未清除等高风险亚组，埃万妥联合方案均显示显著获益[9]——真正实现EGFR ex20ins全人群治疗升级。
02
觅友关键信息问答
埃万妥单抗EGFR 20ins一线治疗获批，对我们的重点意义是什么？
我适合用这个方案吗？
需要住院治疗吗？
副作用如何管理？
治疗费用能报销吗？
03
未来可期：破解更多治疗困境
“获批20ins，但远不止20ins的发力”，这是埃万妥单抗截至目前的相关临床数据披露给到我们的感觉。埃万妥单抗联合治疗方案，在EGFR经典突变、EGFR罕见突变的一线治疗和耐药后治疗中均取得良好疗效。
挑战三代耐药：覆盖更广泛人群
目前埃万妥单抗针对奥希替尼等三代靶向药耐药的研究获批，初步数据显示其对EGFR/MET双靶点异常的患者客观缓解率（ORR）达66%[7]，为耐药患者提供新选择。
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不止20ins：一线治疗覆盖其他EGFR突变类型
除20号外显子插入突变外，埃万妥单抗联合疗法在EGFR常见突变（如19外显子缺失、L858R突变）的研究中也展现出突破性疗效，中位PFS达27.5个月[5]。
埃万妥单抗联合疗法也是首个且唯一*一个生存获益比现行标准治疗奥希替尼更具生存获益的联合用药方案[5]，中位总体生存期延长超一年，突破4年大关！为患者提供更多时间和希望。
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联合治疗再升级：探索“双靶向+免疫”新模式
强生官网披露[10]，埃万妥单抗与新一代MET抑制剂、PD-1免疫药物的联合疗法已启动全球多中心试验，有望通过“三重打击”进一步延长生存期。
肺癌
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内容制作
* 截至撰稿日2025年2月11日，“唯一”的表述来源于参考文献[2]，“首个且唯一”的表述来源于参考文献[5]
温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
封面图片：摄图网
责任编辑：觅健啊南
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