(图片来源:baotu)
早在公元前1500年的古埃及,就有关于糖尿病的记载,直至100多年前,糖尿病仍是一种致命疾病,胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物,注射胰岛素也是最有效的降糖措施之一。
动物胰岛素(第一代胰岛素)的诞生使曾经的绝症患者得以挽救,但是从动物身上提取的胰岛素纯度不高且伴随杂质,提取成本高且产量低,无法满足患者用药需求。
20世纪80年代,以基因重组技术为基石的人胰岛素应运而生,高度纯化的人胰岛素对于血糖控制更加精确,因此很快取代了第一代的动物胰岛素。人胰岛素做为第二代胰岛素开启高纯度合成新纪元。
人胰岛素作为一种水溶性大分子蛋白,其含量检测需要用到体积排阻色谱法。而体积排阻色谱法容易存在峰拖尾,灵敏度不高,重现性不好等问题。
而月旭科技的Xtimate® SEC-120在人胰岛素注射液分析案例中有着不错的表现,让我们一起来看看。
色谱条件
色谱柱 | Xtimate® SEC-120(7.8*300mm*5μm) | |
流动相 | 磷酸二氢钾缓冲液(pH=3.0):乙腈 = 80:20 | |
流速 | 0.8mL/min | |
进样量 | 20μL/50μL | |
柱温 | 40℃ | |
检测器 | UV | |
检测波长 | 214nm | |
洗脱程序 | 时间 min | 磷酸二氢钾缓冲液(pH=3.0):乙腈 = 80:20 |
0 | 100% | |
20 | 100% |
人胰岛素对照溶液分析图谱
人胰岛素注射液样品溶液分析图谱
人胰岛素对照溶液多次分析叠加图谱
结论
使用月旭色谱柱Xtimate® SEC-120(7.8×300mm,5μm)在此色谱条件下分析相关溶液,目标物人胰岛素保留时间为10.9min,且多次进样保留时间稳定,在注射液样品中主峰均不受干扰,峰形较好,符合分析要求。
作者:朱晗斐
排版:赵林
审核:夏微微
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