（图片来源：baotu）
黄芪、丹参、连翘、芍药...这么多熟悉又美妙的名字均来自于中华民族的传统中药，在数千年的医学实践中，中药在维护我国人民的健康中发挥着举足轻重的作用。在推进健康中国建设的进程中，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，标志着发展中医药正式上升为国家战略。中药配方颗粒因具备便于服用、携带以及保存的优势，在传统中药发展中日益成为佼佼者。
与此同时，中药配方颗粒的检测分析工作也日益严格。自2021年国家药品监督管理局正式颁布关于160个配方颗粒品种的国家标准，到今年已颁布到第六批。截止目前，中药配方颗粒国家药品标准已有304个。
第一批：160个
第二批：36个
第三批：4个
第四批：48个
第五批：25个
第六批：31个
配方颗粒国标中“推荐色谱柱”的解读
在中药配方颗粒的质量研究中，特征（或指纹）图谱作为表征中药饮片到配方颗粒成品全过程质量一致性、相关性和量值传递规律的主要手段，是重点关注的检测项。特征图谱不仅要求所有特征峰分离良好，而且对各特征峰与参照物峰的相对保留时间也进行了规定。因此对色谱柱的分离性能及重现性要求很高。
在已颁布的304个中药配方颗粒国家标准中，几乎所有品种均采用了液相特征图谱的方法，其中 C18柱应用最为广泛，少部分品种或检项采用了HILIC和氨基柱等。从色谱柱规格看，常规HPLC 4.6×250mm，5μm和UHPLC 2.1×100mm，1.8μm使用最多。
特征（或指纹）谱图在药典方法中大多都推荐了色谱柱品牌，经验证：月旭色谱柱在参数及性能上十分适合中药特征/指纹谱图的分析，因此可以胜任大部分的中药颗粒色谱分析。
例如
在补骨脂配方颗粒的检测中，中药配方颗粒统一公示标准公布的对照指纹图谱如下：
采用月旭色谱柱：Xtimate® UHPLC C18，2.1×100mm，1.8μm进行分析，得到供试品溶液指纹图谱如下：
通过以上图谱对比，可以看出月旭色谱柱的分离图谱中，特征峰补骨脂素分离良好，而且与其他参照物峰的相对保留时间均满足标准要求。
作为专业的色谱柱生产商，月旭科技积极开展中药配方颗粒的分析检测工作，助力客户用精准的检测手段顺利完成中药配方颗粒的研究。我们经过大量实验，验证并总结月旭色谱柱可满足标准要求的应用案例如下：
月旭色谱柱在中药配方颗粒中的应用案例汇总
月旭中药配方颗粒应用谱图集
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产品信息
货号 | 产品名称 | 规格描述 |
00260-31043 | Ultimate® Plus C18 | 4.6×250mm,5μm |
00208-31043 | Ultimate® LP-C18 | 4.6×250mm,5μm |
00208-11012 | Ultimate® UHPLC LP-C18 | 2.1×100mm,1.8μm |
00207-31043 | Ultimate® AQ-C18 | 4.6×250mm,5μm |
00207-11012 | Ultimate® UHPLC AQ-C18 | 2.1×100mm,1.8μm |
00201-31043 | Ultimate® XB-C18 | 4.6×250mm,5μm |
00201-11012 | Ultimate® UHPLC XB-C18 | 2.1×100mm,1.8μm |
00101-21043 | Xtimate® C18 | 4.6×250mm,5μm |
00101-01012 | Xtimate® UHPLC C18 | 2.1×100mm,1.8μm |
00410-01043 | Topsil® C18 | 4.6×250mm,5μm |
00204-31043 | Ultimate® XB-NH2 | 4.6×250mm,5μm |
作者：朱晗斐
排版：赵林
审核：夏微微 肖留榜
如果您想了解更多内容，欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线，我们将竭诚为您服务。
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