- 季节性过敏性鼻炎患者 -
徐/州/医/科/大/学/附/属/医/院
过敏性鼻炎是一种鼻粘膜非感染性炎性疾病，伴有阵发性鼻涕、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状，严重影响着人们的生理和心理健康、睡眠治疗和日常生活。
背景介绍
徐州医科大学附属医院耳鼻咽喉科正在开展糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的Ⅲ期临床试验，该研究已获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批件号：2024LP00760），并通过我院伦理委员会的伦理审查（伦理批件号：XYFY2024-YL094-01），现招募志愿受试者。糠酸莫米松鼻喷雾剂属于鼻用糖皮质激素，是长风药业股份有限公司研制的化学药品4类，仿制原研药品内舒拿®/NASONEX®，具有高亲脂性、与受体结合力强、抗炎活性更强、生物利用度低等特点，且安全性良好。鼻用糖皮质激素为中华医学会推荐的首选治疗过敏性鼻炎的药物。
招募对象
(1) 年龄 18～65 岁(包含边界值)，性别不限；
(2) 中度至重度季节性过敏性鼻炎患者，既往病史≥1 年(含主诉)；
(3) 筛选期、导入期首日给药前、治疗期首次给药前反应性鼻部症状总评分(rTNSS 评分)≥6 分，鼻塞≥2 分，喷嚏、流涕、鼻痒三种症状之一≥2 分(三个条件同时满足)；及基线平均 rTNSS(D-3、D-2、D-1 早晨、晚上及 D1 天早晨(给药前)共 7 次评分的平均
值)≥6 分；
(4) 同意从签署知情同意书至试验用药品末次用药后 1 个月内无生育计划、无捐精、捐卵计划且自愿采取医学许可的避孕措施；
(5) 受试者愿意签署书面知情同意书，遵守研究步骤；能够理解并按计划进行治疗、实验室检查以及其他的研究程序。
联系方式
如果您满足以上条件并自愿参加，请到耳鼻咽喉科门诊或病房了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。
联系人：宁助理
联系方式：18262380583
策划：党委宣传部
供稿：耳鼻喉科
编辑：彭 洁
责任编审：裴争争 陈 雪
监制：季 芳
投稿邮箱：xck2330@163.com
徐医附院健康热线
☏ 0516-85609999
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