http://tjzhongyiyao.ijournals.cn/html/tjzyy/2024/11/20241110.htm
引言
研究针刺疗法的解释性随机对照试验(ERCT)致力于探索和验证针刺疗法的特异性效力，即针灸针刺激产生的疗效。然而，目前针刺疗法ERCT经常出现真针刺和安慰针刺对照在疗效上没有显著差异的结果，引发了对针刺干预只是安慰剂的质疑，阻碍了针刺疗法的临床应用和传播。
ERCT要达成研究目标，需要一个能尽量发挥针刺治疗特异性效力的合格真针刺干预方案，同时，由于针刺疗法的效力同大部分医疗干预一样包括特异性和非特异性两种，还需要在ERCT中设置合格的安慰针刺对照以排除非特异性效力的影响。为此，真针刺干预应当尽量纳入自身能够独立产生治疗作用，也即能产生特异性效力的要素，即关键针刺要素。安慰针刺对照则需要满足两点要求，一是符合“生理惰性”的要求，也就是不会激活生理机制或激活的生理机制不会对治疗效力造成影响，从而不会对要研究的疾病产生和真实干预一样的特异性效力，因此在安慰针刺对照中不能包含真实干预中的关键针刺要素；二是符合“从外在上与真实干预无法区分”的要求以对患者施盲，因此安慰针刺对照中的要素不能随意纳入，而要先准确地筛选出真实干预中的关键针刺要素，将之剔除或修改为不产生特异性效力的要素，并以提高施盲效果为目的在必要时配以专门器械，使形成的安慰针刺对照在外在上与真实干预尽量一致。
综上，按照试验的需求准确地纳入针刺要素并筛选出关键针刺要素是设置合格针刺ERCT的关键。因此，文章将从针刺要素和关键针刺要素入手，探讨当前针刺ERCT现状的产生原因和优化思路，以期有助于更有效地验证针刺的特异性效力，推广针刺疗法的应用。由于国内临床以传统针刺疗法为主，因此文章探讨的内容仅围绕传统针刺进行，以下针刺仅指传统针刺。
牛舰霏, 温小华, 王冠群, 等. 基于针刺要素探讨针刺解释性随机对照试验的优化设计框架. 天津中医药, 2024, 41(11): 1410-1417.
NIU Jianfei, WEN Xiaohua, WANG Guanqun, et al. Exploration on optimal design framework for acupuncture explanatory randomized controlled trial based on acupuncture elements. Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2024, 41(11): 1410-1417.
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