http://tjzhongyiyao.ijournals.cn/html/tjzyydxxb/2024/10/20241005.htm
引言
瓜蒌皮（Trichosanthis Pericarpiu）为葫芦科植物瓜蒌（Trichosanthes kirilowii Maxim.）或双边瓜蒌（Trichosanthes rosthornii Harms）的干燥成熟果皮，具有清热化痰、宽胸散结之功效，常用于心绞痛、心力衰竭等心血管领域。瓜蒌皮注射液上市后疗效显著，被广泛应用于临床，但因中药注射液的临床使用合理性等安全性问题，拟对瓜蒌皮注射液进行剂型改进。为此，本研究在预实验基础上利用挤出滚圆法制备瓜蒌皮微丸，以圆整度、Hausner比值、脆碎度及得率为评价指标，在单因素实验的基础上采用正交实验优化，并对优化结果进行验证。为更好地控制其质量，本研究参照2020年版《中华人民共和国药典》丸剂的质量控制要求，通过外观描述，明确瓜蒌皮微丸的圆整度、含水量、粒径、溶出度等参数水平，利用化学鉴别法（颜色反应）、薄层色谱法（TLC）鉴别其中的核苷成分，采用高效液相色谱（HPLC）法对瓜蒌皮微丸中腺苷等5种核苷类成分进行定量分析，对瓜蒌皮微丸进行质量控制，以期为瓜蒌皮微丸的进一步开发提供技术支持。
吴雪, 邹纯才, 鄢海燕, 孔玉卓, 黄越. 正交实验优化瓜蒌皮微丸的制备工艺及其质量控制研究. 天津中医药大学学报, 2024, 43(10): 892-899.
WU Xue, ZOU Chuncai, YAN Haiyan, KONG Yuzhuo, HUANG Yue. Optimization of preparation process of Trichosanthis Pericarpium micro-pills by orthogonal test and quality control study. Journal of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, 2024, 43(10): 892-899.
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