近日，在第47届圣安东尼奥乳腺癌学术研讨会上，滨海新区浙江新码生物医药有限公司公布了其新型抗HER2抗体偶联药物ARX788在治疗HER2阳性晚期乳腺癌中的两项关键临床研究结果，及抗癌新药对相关疾病的显著疗效和良好安全性。
据了解，圣安东尼奥乳腺癌学术研讨会是乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性学术会议，分享当下全球乳腺癌领域诊断治疗的最新进展，是全球乳腺癌专家和学者交流的重要平台。
研究者作成果分享。
位于沥海街道的浙江新码生物医药有限公司是浙江医药股份有限公司的控股子公司，致力于乳腺癌、胃癌等癌症的药物研究，现已建成完备的生物制药实验室，拥有基因工程构建、细胞培养、毒素合成、临床研究等方面的经验和能力。该公司还自主建设以非天然氨基酸定点偶联技术为基础的ADC药物（抗体偶联药物）开发技术平台和长效重组蛋白药物开发平台，积极推进多种ADC药物和长效蛋白质药物的研发。
“新型抗HER2抗体偶联药物ARX788利用非天然氨基酸专利技术，让抗癌小分子在抗体蛋白上实现精准偶联，具有高度的稳定性、均一性，是全球利用此项技术开发的第一款药物。”浙江新码生物医药有限公司负责人梁学军介绍，此次亮相研讨会的两项临床研究，聚焦该药物在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的治疗效果及安全性评估。研究资料显示，该药物显著延长了相关患者的无进展生存期，且血液学毒性和胃肠道毒性的总体发生率较低，虽存在眼部毒性和间质性肺病等特殊关注毒性，但多数为轻中度，可控性强，不良反应导致药物终止的比例较低。
目前，该款抗癌新药已顺利结束针对晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究。“国家药品监督管理局药品审评中心也于去年7月同意该款新药申报生产。”梁学军表示，在滨海新区的帮助下，新码生物已取得了近百亩的研发用地，用于抗癌新药生产。当前，新码生物正在进行规模8亿元的C轮融资，以加速生产基地、药学平台、多项临床团队试验等领域建设。“其间，滨海新区积极利用生物医药产业百亿级母基金为公司提供资金等多方面的要素保障，助力公司突破融资难关，激发创新发展活力。”梁学军告诉记者。
生物医药产业是滨海新区重点发展的战略性新兴产业之一。当前，新区已集聚了以浙江医药、振德医疗、尚科生物等为龙头的生物医药企业近200家，生命健康类上市企业7家，并先后入选全省第二批“万亩千亿”新产业平台、全省“415X”生物医药和医疗器械产业集群核心区，不断擦亮新区生物医药产业“金名片”。
