3年生存奇迹震撼全球！中国多款抗癌新药强势入围2024ESMO ASIA大会，抗击肺癌、胃癌、肾癌等

▲截图源自“ESMO”

既往，中国HER2+晚期胃癌/胃食管连接部腺癌（GEJA）患者的治疗选择有限，而德曲妥珠单抗（T-DXd，Trastuzumab Deruxtecan，Enhertu®，优赫得®）的出现为这类患者带来了新的希望！它是一款HER2靶向抗体药物偶联物，同时也是首个获批用于HER2阳性泛实体瘤的ADC药物，可用于既往接受过曲妥珠单抗治疗方案的HER2+晚期胃癌/GEJA患者。

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在本次ESMO ASIA大会上，公布了“德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃腺癌或胃食管连接部腺癌（G/GEJA）的DESTINY-Gastric06（DG-06）最终分析（NCT04989816）结果”。本次共入组95例接受过≥2种治疗方案的HER2+晚期G/GEJA患者，入组接受德曲妥珠单抗治疗，经过10个月（范围 6-17）的中位随访。

结果显示：独立中央审查（ICR）确认的客观缓解率（ORR）达到21%，中位总生存期（mOS）长达11个月（范围：8,14），ICR和INV（研究者评估）确认的中位无进展生存期（mPFS）达6个月（范围：4,7）。

值得一提的是，该药在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布的II期DESTINY-Lung05临床研究，疾病控制率（DCR）高达91.7%（95% CI：82.7,96.9）！阅读原文了解详情：重磅！德曲妥珠单抗新适应症获批，我国非小细胞肺癌患者，迎来首款HER2靶向ADC药物！

我国研究团队参与的一项“帕博利珠单抗（Pembro）联合曲妥珠单抗+化疗方案，治疗HER2+晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌的KEYNOTE-811 III期研究（NCT03615326）结果”，也在本次大会上公布。与曲妥珠单抗/安慰剂+化疗方案相比，一线帕博利珠单抗（pembro）/曲妥珠单抗+化疗（chemo）患者，其客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）显然更好！

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该研究共入组698例年龄≥18岁，患有未经治疗的、不可切除或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌（G/GEJA）患者，入组接受帕博利珠单抗（pembro）+曲妥珠单抗（SOC）治疗（n=350）、安慰剂（pbo）+曲妥珠单抗（SOC）治疗（n=348）。中位随访时间为50.2个月，结果显示如下：

1、客观缓解率（ORR）：ORR为72.6%（帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组） vs 60.1%（安慰剂+曲妥珠单抗组）（详见下图）。

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2、中位无进展生存期（PFS）：接受帕博利珠单抗+曲妥珠单抗治疗的患者，其PFS持续比接受安慰剂+曲妥珠单抗的患者更长，分别为10.0个月（帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组） vs 8.1 个月（安慰剂+曲妥珠单抗组）；HR 0.73；95% CI，0.61-0.87。此外，在PD-L1 CPS（联合阳性分数）≥1的患者中，中位PFS分别为10.9 个月 vs 7.3个月（HR 0.72；95% CI，0.60-0.87）（详见下图）。

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3、中位总生存期（OS）：中位OS分别为20.0个月（帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组） vs 16.8个月（安慰剂+曲妥珠单抗组），显然，接受帕博利珠单抗+曲妥珠单抗治疗的患者OS显著改善（详见下图）。

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ABSK043是由和誉医药自主研发一款新型口服强效小分子PD-L1抑制剂，具有高高度选择性和优异的活性。过去免疫检查点抑制剂（ICI）抗体单一疗法被证明无效，而ABSK043作为单一药物，则表现出良好的安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性，尤其是在PD-L1表达高的EGFR突变肺癌中。

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在本次2024 ESMO Asia大会上，中国研究团队以口头报告形式，展示了ABSK043在治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究（NCT04964375）中的初步疗效。截至2024年6月7日，共有77例实体瘤患者入组接受ABSK043治疗，在所有药理活性剂量组的疗效可评估患者中，结果显示：

1、客观缓解率（ORR）：未接受ICI治疗的患者客观缓解率（ORR）达到24%(8/34)。而在10名未接受ICI治疗的肺癌患者中（9名接受过治疗，1名未接受过治疗），ORR达到40%(4/10)。

2、部分缓解（PR）：值得注意的是，50%（3/6）的EGFR突变患者、50%（1/2）的KRAS突变患者，获得了部分缓解（PR）。

3、持续缓解时间：研究中最长的缓解持续时间长达17 个月（子宫内膜腺癌），截止数据统计时止，该患者仍在接受治疗。

约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）确诊时就已为III期，其中大多患者无法通过手术切除，而根治性性同步放化疗（cCRT）就成了这部分患者的标准治疗选择。随着研究的不断深入，根治性性同步放化疗后，接受12个月的度伐利尤单抗巩固治疗成为了此类患者的治疗新标准，至此III期不可切除NSCLC也正式进入了CRT后免疫巩固治疗的新纪元。

本次大会上，由中国团队牵头开展了PACIFIC-5研究，旨在评估在同步或序贯放化疗（cCRT 或 sCRT）后无进展的III期NSCLC患者，接受度伐利尤单抗巩固治疗的效果。

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本次研究共入组407例不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC），且在确定性铂类cCRT（同步放化疗）或sCRT（序贯放化疗）后，未出现进展的患者。按2∶1的比例随机分为两组，即度伐利尤单抗组（接受度伐利尤单抗治疗）、对照组[接受安慰剂（PBO）治疗]，中位随访期（所有患者）为28.9个月。结果显示如下：

1、中位无进展生存期（PFS）：中位PFS为14.0个月（度伐利尤单抗组，范围：10.9~18.0）vs 6.5个月（安慰剂组，范围：5.4~13.8）。显然，接受度伐利尤单抗治疗的患者PFS显著优于对照组。

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2、中位总生存期（OS）：中位OS分别为38.3个月（度伐利尤单抗组） vs 32.5个月（安慰剂组）。显然，度伐利尤单抗有改善OS的趋势，患者总生存期突破3年大关！

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谷美替尼（SCC244，Gumarontinib）是一种口服、强效、高选择性小分子ME抑制剂，先后获得中国国家药品监督管理局（NMPA，2023年3月7日）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA，2024年6月24日）批准。

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在2024 ESMO Asia大会上，公布了“谷美替尼治疗METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期GLORY关键研究（NCT04270591）结果”。本次共入组84例METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括46例未接受过治疗者、38例既往接受过治疗者。入组接受谷美替尼治疗后，结果显示：

1、客观缓解率（ORR）：盲法独立审查委员会 (BIRC)评估的ORR高达65.8%（95% CI：54.3%，76.1%）。其中，未接受治疗人群和既往接受过治疗人群的ORR分别为70.5%（95% CI：54.8%，83.2%） vs 60.0%（95% CI：42.1%，76.1%）。

2、中位总生存期（OS）：全部入组患者的中位OS为19.4个月（95%CI：12.1，30.1）。其中，未接受治疗人群和既往接受过治疗人群的中位OS分别为25.4个月（95%CI：11.7，NA） vs 16.3个月（95%CI：8.7，NA）。

呋喹替尼（FRU）是一种有效的VEGFR抑制剂，已获批用于转移性结直肠癌。近期研究发现，呋喹替尼联合斯鲁利单抗（汉斯状®，serplulimab，一种抗PD-1抗体）可作为晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）的一线治疗方案。

本次ESMO Asia大会上，公布的一项单组、多中心临床试验（NCT05831891），共入组9例可评估疗效的转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者，中位年龄为62.5岁（范围24-73岁）。

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结果显示：客观缓解率（ORR）达到33.3%（95%CI：7.5%，70.1%），疾病控制率（DCR）高达66.7%（95%CI：29.9%，92.5%）。其中，3例患者达到部分缓解（PR），3例患者达到病情稳定（SD）。

总之，上述初步数据显示，呋喹替尼联合斯鲁利单抗，对晚期nccRCC患者具有令人鼓舞的疗效，且毒性可耐受。

近年来，我国在抗癌新药或新技术的研发领域，正在以前所未有的中国速度走向世界前列。并携最新研究成果，屡次登上欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国癌症研究协会（AACR）、美国临床肿瘤学会（ASCO）等世界顶级癌症大会，让世界看到了中国抗癌之声，同时也为那些无法耐受传统治疗的癌症患者，带来了新的希望与选择！

小编上面分享的只是本次ESMO Asia大会中的冰山一角，目前我国还有多款抗癌新药、新技术正在开展临床试验，同时“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想了解本次大会中国团队入围的更多抗癌新药，或参加临床试验的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），初步评估用药方案，或了解详细的入排标准。