热议!「进口药在医院消失」刷屏了,该如何看待?

学术   2024-09-07 20:30   浙江  
本文作者:z_popeye、关麟

「进口阿奇霉素希舒美去哪儿了?」近日,一篇题为《儿童支原体肺炎住院记》的文章刷屏了。

作者在文章中记录,自己 6 岁的孩子被诊断为肺炎支原体肺炎后,使用国产阿奇霉素 2 天仍高热,第 3 天使用进口阿奇霉素治疗才痊愈。

文章写道:「在中国,现在进口的注射用阿奇霉素是个稀缺物」、「国产阿奇的效果是广泛被吐槽的」。

文章发出后,随即引起热议,关于 #医院越来越难开到进口原研药# 的讨论也登上热搜。

微博热搜截图

事实究竟如何?国产阿奇霉素和进口阿奇霉素,差别真的这么大吗?


换上进口药就好转?呼吸科专家:未必有因果关系

文章中,作者多次表述,病原体对国产阿奇霉素产生了耐药性,还引用了一位儿科专家的发言以论证「病原体对国产阿奇霉素的耐药性非常高」。

原文截图

对此,被引医生随后在个人平台作出回应,表示这篇文章「纯属恶意引用,曲解我的意思」,「事实上某个病原体对国产阿奇霉素如果耐药的话,进口阿奇霉素也是耐药的」。

微博截图

多名呼吸重症医学、儿童呼吸科医生都表达了相同的观点。

「耐药就是耐某化学成分,国产与进口的化学成分是相同的,通过了一致性评价的,不存在所谓的耐国产药而进口不耐的情况。」苏州市立医院呼吸与急危重症医学科李勇主任医师认为,进口阿奇霉素和国产集采阿奇霉素疗效上差异不大,重点在于阿奇霉素本身的耐药问题。

「国内肺炎支原体阿奇霉素高度耐药是事实,所以 2016 年中国成人社区获得性肺炎诊治指南推荐,成人肺炎支原体肺炎首选推荐四环素类与喹诺酮类,阿奇霉素属于次选。」李勇说。

「但喹诺酮类儿童禁用,8 岁以下四环素类禁用。8 岁以下儿童目前只能仍首选阿奇霉素,如治疗无效且病情严重,可考虑超说明书用药,但需家属知情同意、完善相关手续,以防医疗隐患与纠纷。」

在《儿童支原体肺炎住院记》中,作者记录患儿在退热前接受了 3 天阿奇霉素治疗。其中前 2 天为国产阿奇霉素,治疗后仍高热;第 3 天用上进口阿奇霉素,「当天晚上,高烧就降了下来,在 38 度以下,而且不再抬头」。

这是否能够说明,进口阿奇霉素对治疗起到了关键性作用?

实际上,根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023 年版)》,大环内酯类抗菌药物为肺炎支原体肺炎的首选治疗,其中包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。

阿奇霉素用法:轻症可予 10mg/(kg.d),qd,口服或静点,疗程 3d,必要时可延长至 5d……大环内酯类抗菌药物治疗后 72h,根据体温情况等初步评价药物疗效。

可以看出,《儿童支原体肺炎住院记》中记录的 3 天治疗后退烧,基本符合指南推荐的观察周期。

「在临床上,我们首先判断支原体肺炎属于轻症还是重症。如果是轻症,往往口服药物治疗即可;如果是重症,往往静脉用阿奇霉素。」广东某医院儿科副主任医师江海(化名)说,「对于重一些的患儿,有时可能需要延长观察时间,假如 2 天没观察到效果,不代表这个药没效果。

不仅如此,支原体肺炎具有自限性。「表面看上去是上了进口阿奇霉素后好转,但也不能完全排除之前的治疗。可能只是时间关系,未必有因果关系。」李勇说。

沧州市第五医院(青县人民医院)呼吸与危重症医学科主任医师李梦杰指出,疾病本身存在病程,药物起效也需要时间:「不能因为在使用国产阿奇霉素后未立即见效,就否定其疗效。第三天换成进口药后退烧,也不能完全排除之前国产药『铺垫』下来的药效。


原研药撤网,对临床有何影响?

《儿童支原体肺炎住院记》一文中作者还记录道,为了用上进口阿奇霉素,他辗转了多家医院,直到最后有医院表示:「住院的情况下是有进口阿奇能用的,但是不住院、看门诊的情况下,仍然只能给国产药」。

这一信息引发了另一重讨论:医院里,似乎越来越难开到进口药了。

实际上,今年 4 月,阿奇霉素就因「撤网」的新闻,引发过小范围关注与讨论。

2024 年 4 月 16 日河北省医用药品器械集中采购中心公示第九批国家集采同通用名未中选药品,其中就包括辉瑞的阿奇霉素(希舒美),未中选理由是「高于上海红线价」。

河北省医用药品器械集中采购中心截图

「红线价」来自于上海的「红黄绿线」价格监测预警机制。其中「绿线」为议价参考,即同品种最低采购价;「黄线」为议价提醒;而红线则是议价锁定,此时药物价格已经达到国家挂网监测价或该企业药品申报价等,价格高于红线则将直接被锁定无法交易。

目前,「红线价」已经成为各省市参考的重要价格指标。

2021 年,四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布省际联盟药品集中带量采购使用非中选药品相关工作的通知,要求根据差比价规则,核算采购「红线价格」,所有非中选药品不高于上海最高价药品降价结果。2023 年,海南省要求对国家集采第八批非中选品种按上海红线价进行调价。

多省对上海红线价的参考,直接导致了进口阿奇霉素的撤网。

在不同地区不同医院中,对阿奇霉素的处方管理也有所不同。如坐标在广东的江海(化名)医生就表示,他所在医院的进口阿奇霉素,只有口服剂型没有注射剂型:「如果需要开口服药的话,开进口还是开国产没有限制。」

也有医院医生表示,想要开出进口阿奇霉素,需特别申请。「一年周期内,参与集采的医院必须先完成集采中选品种的用量,然后才能用集采落选品种。」李梦杰说。

不过,几位医生都表示,临床诊疗中,「进口还是国产」不是最主要的问题。

「关键是合理用药,目前集采药品都是通过一致性评价的。」李勇说,「如果用药不合理,选择进口的也无济于事。」

李勇提到,自己在临床中也遇到过肺炎支原体肺炎患者,阿奇霉素初始治疗失败,要求开进口阿奇霉素。「我一般都劝退阿奇霉素,耐药不是耐国产药,国产的无效,进口的一样无效。不要迷信阿奇霉素,不要迷信进口药。」(策划:z_popeye|监制:carollero)

题图来源:微博截图、《儿童支原体肺炎住院记》中插图

丁香园社区也在热议此事,站友@t***9 直言 :医院只有集采,要进口药去外面药房。

@E***e 补充道:坐标深圳三级私立医院,进口药也基本没有了,都是集采国基或者国选,头孢曲松(1 块 5)治疗化脓性扁桃体炎,两天血象从 12 升到 20 ,没办法还是用了左氧氟沙星(22 块)才控制下来。无奈...

丁香园版主@執著 还发起了投票,你们医院也遇到开不出进口药的情况了吗?患者强烈要求开具原研药,大家会如何应对?


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