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冯家立, 徐鲁. 提高化学发光法检测梅毒螺旋体准确性和效率的探索[J/OL]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2024, 12(02): 86-90.
提高化学发光法检测梅毒螺旋体准确性和效率的探索
冯家立, 徐鲁
摘要
目的 探索提高化学发光法检测梅毒螺旋体准确性和效率的方法。方法 回顾性收集华中科技大学同济医学院附属同济医院3个院区2019年1月至2021年12月门诊和住院的496 013例患者的化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测梅毒抗体和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）结果，使用SPSS 23.0对不同年份TPPA阳性率差异和TPPA法检测阳性样本的S/CO值分布进行统计学分析，并利用受试者工作特征（ROC）曲线确定CMIA法的最佳S/CO值。结果 根据样本采集时间分组，TPPA的阳性率呈逐年下降的趋势，但是不同年份TPPA阳性率差异无统计学意义（χ2=4.847、P=0.089）。496 013例样本经CMIA筛查试验检测梅毒抗体阳性样本8696例。经TPPA确证阳性样本6875例，CMIA初筛试验假阳性率为0.37%，阳性预测值为79.06%，特异性为99.63%。根据S/CO值可将CMIA阳性样本分为1≤S/CO<2、2≤S/CO<3、3≤S/CO<4、4≤S/CO<18、S/CO≥18共5组，当S/CO≥18时，TPPA的阳性预测值为100%，当4≤S/CO<18时，TPPA的阳性预测值为95.81%。5组间的阳性预测值差异有统计学意义 （χ2=3 825.005、P<0.05）。当S/CO=4.635时，ROC曲线下面积为0.923 9，约登指数最大为0.729 8，敏感度为80.12%，特异性为92.86%，阳性似然比为11.22，阳性预测值为97.69%。结论 华中科技大学同济医学院附属同济医院梅毒感染人数已呈现出逐年下降的趋势。CMIA法具有较高的特异性但存在假阳性，对于1≤S/CO<4.635的样本应当用TPPA来确认，降低假阳性率；对于S/CO≥4.635的样本，可以选用胶体金等便捷、快速的梅毒特异性抗体检测方法复核，复核结果不一致，再加做TPPA进行确证，可缩短报告周期，提高检测效率，但是否可应用于临床需要进一步的评估。
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