招募
河北省沧州中西医结合医院现开展一项由骆瑞珍教授作为主要研究者的“注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究”。本研究已经获得国家药品监督管理总局和河北省沧州中西医结合医院临床试验伦理委员会批准。研究期间将免费提供研究药物及研究涉及的相关检查。
入排标准
1、18 岁至 75 岁(含18岁和75岁)的女性。
2、 不可切除的局部复发或转移性乳腺癌,病理。
由中心实验室经组织学病理检测证实的 HER2 低表达(IHC 2+/ISH- or IHC 1+),参考 ASCO/CAP 指南。
1、复发转移阶段接受过≤1 个线数的化疗。
2、 HR阳性乳腺癌接受过至少1个线数内分泌治疗且疾病进展
注:以上报名条件是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。
1、如实告知研究医生您的健康信息,当前接受的治疗和开始用药期间您接受的其他治疗。
2、在研究期间,需要严格遵循医嘱。
3、您需要定期到医院接受访视,定期接受各种临床检查,包括肿瘤的影像学检查评估,以便研究医生能及时了解研究药物的疗效及安全性,从而及时调整治疗方案,使您的疾病得到合适的治疗。
4、在研究期间您或您的配偶应避免怀孕。
温馨提示
如果您愿意参加本研究,您需要按照医生要求的日期定期来医院进行临床随访。
临床试验单位:河北省沧州中西医结合医院本部 乳腺中心
咨询电话:
张 超 18031783790
孙建娜 18031783789
陈秀霞 18031783788
咨询时间:周一至周五 工作时间
编辑:叶 子
审核:曹广伟