2019年,国际制药工程协会(ISPE)发布“调试与确认”(第二版)指南Commissioning and Qualification (Second Edition),推荐了一种兼容的、集成的C&Q方法,使调试和确认过程更加高效、经济,且满足监管要求。
2023年中国《药品GMP指南》(第二版)发布,除了全面保证药品的质量和安全之外,对确认和验证也提出了更新的要求。
验证理念的更新和验证技术的创新,也要求大家对厂房设施、设备、系统的确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证的全新理解。
会议名称:2024蒲公英第二届(苏州)验证管理大会
会议主题:科学验证,提质赋能
主办单位:蒲公英Ouryao, 中佰瑞(深圳)科技有限公司
指导支持单位:苏州工业园区市场监督管理局,苏州工业园区药品管理中心
承办单位:天津凯博思科技有限公司
上海汉尼生物技术有限公司
深圳市瑞艾特科技有限公司
润联生命科学(深圳)有限公司
江苏莱蒙仪器有限公司
支持媒体:蒲公英Ouryao、蒲公英Biopharma、药建联盟、项思会
大会时间:2024年10月12日 周六
大会地点:江苏省苏州市吴中区苏州工业园区星龙街与港田路交叉口沛嘉医疗全球总部基地2楼会议室
*以上排名不分先后顺序
❖ 参会对象:
参会人员限额300人参加,邀请权威机构、药监局、行业专家、企业负责人分享。医药企业中高层、质量负责人、验证负责人免费参会,额满为止。
参会需经审核,结果通过电话告知
4、关于交通
距会场24km,打车约36min
距会场25km,打车约37min
*仅供参考,请以实际为准