为全面贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《南京市2024年优化营商环境工作要点》的要求，进一步提高药品经营许可工作效能和服务水平，推动实现药品经营企业高质量发展，区市场监管局全面贯彻落实药品（医疗器械）经营许可便利化举措。
一是深入调查研究，精准施策。积极参加市级层面的“药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化举措”“药品经营许可要件清单审查要点”“药品经营许可原址注销新办便民服务文书”等工作调研，找准找实药品、医疗器械经营许可过程中存在的堵点、难点、热点问题，为药品、医疗器械经营许可便利化举措的出台夯实基础。
二是强化宣传培训，稳步实施。对药品零售连锁企业门店在新办、重新审查发证（延续）、药品（医疗器械）经营许可变更和备案时采用当场办理、先发证后核查、优化许可审批流程、压缩许可审批用时等措施的实施原则、适用条件、审管衔接、退出机制等政策进行宣传培训，稳步推进药品经营许可便利化举措有效实施。
三是跟踪评价效果，服务发展。对药品经营许可便利化举措的可操作性、压缩时限效果、医药医保有效衔接度、事中事后监管难度、企业主体责任落实等情况开展效果评价，及时反馈并解决药品（医疗器械）经营许可过程中出现的问题，不断优化药品（医疗器械）经营许可便利化举措，助力药品经营企业高质量发展。
截至目前，共办理药品和医疗器械经营许可、备案913件，平均办结时限3.44天；办理药店开办“一件事”59件；完成药品经营许可证编号升级更新226家。下一步，区市场监管局将进一步应用“免申即享”原则、“信用+”审批原则、风险管理原则、审管衔接原则、“智能化”“批量化”原则，不断优化营商环境，简化药品（医疗器械）准营审批。
拟稿人丨孙怡
审核人丨邵亚妮 孔令东
发布人丨孔令东
