关于纠正措施验证的理解与认知

文摘   2024-12-10 22:15   北京  


1、纠正和纠正措施
先来看《航天产品质量问题归零实施要求》GB/T29076-2021的具体要求:

6.4纠正和纠正措施

6.4.1实施纠正

采取有效措施,实施纠正,消除已发生的质量问题。对纠正方案进行验证,确保纠正有效。
6.4.2制定纠正措施。
按以下要求制定根原因纠正措施,确保措施有效.......
同样在《型号产品质量问题归零管理要求》Q/Y144-2023中有如下规定:
“纠正”是为消除已发现的不合格所采取的措施,“纠正措施”是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。实际归零过程中,避免“措施落实”仅做到“纠正落实”,没有做到“纠正措施落实”,没有采取措施防止问题再次发生。
可以看出,纠正就是针对现有正在应用产品、备用产品的临时处置措施,而纠正措施是针对后续新投产、新设计/研制产品所采取的针对根原因而采取的预防性措施

纠正和纠正措施相同的有之,不同的也有之,主要看质量问题的复杂程度以及当前是否具备彻底更改的条件。一个简单的例子,印制板印制线错误,一般是割线、飞线,而很少等上一两周重新投板、重新焊接元器件;再比如硬件错误,如果可以通过软件规避,就没有必要花费太多时间和精力去在短时间内更改硬件。

2、关于纠正措施相关标准的规定

依旧是先看一些标准:
1)《航天产品质量问题归零实施要求》GB/T29076-2021
措施有效:
针对发生的质量问题,制定并实施纠正和纠正措施,并经过验证,确保质量问题得到解决
6.4纠正和纠正措施
6.4.2制定纠正措施
按以下要求制定根原因纠正措施,确保措施有效。
a)针对产生质量问题的所有根原因制定具体、量化、可操作、可验证的纠正措施,并有明确的实施计划。
b)制定纠正措施一般包括:
1)根据根原因分析结果,确定每一个根原因的解决方案;
2)确定每个方案解决问题概率以及导致新问题或更坏情况的风险;
3)选取充分考虑到所有相关方的解决方案;
4)对纠正措施的有效性进行试验验证,验证试验前编写相关文件,试验过程中做好原始记录,试验结束完成试验报告;

2)《装备质量问题归零实施指南》GJB/Z·194-2021

措施有效effective·action
针对发生的质量问题,制定并实施纠正和纠正措施,并经过验证,确保质量问题得到解决。
7.5制定并实施问题纠正措施
7.5.1及时采取措施,实施纠正,消除已发生的质量问题。
7.5.2根据机理分析与问题复现结果,针对造成质量问题的原因,制定纠正措施及实施方案(含验证方法)。纠正措施应具体、量化、可操作、可验证,实施方案应有明确的计划安排,获得相关方认可
7.5.3实施方案中应包含对实施纠正措施的过程中可能导致的新问题或更坏情况进行风险识别,制定的风险应对措施。
7.5.4按照实施方案采取措施,应对纠正措施的有效性进行验证。
7.5.5应将经验证确认或批准的纠正措施落实到技术文件中,同时应完善相关设计准则或工艺规范,避免类似问题重复发生。技术文件包括设计、工艺或试验文件,培训材料,信息系统和工具等。

3)《航天产品质量问题归零实施指南QJ3183-2003

措施有效·effective·action:

针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决

6.1.3·制定并落实纠正措施。

制定纠正措施一般包括:

a)纠正措施应包括实施方案和验证方法;

b)应进行验证和试验,必要时组织评审确认措施的有效性;

c)经认可的纠正措施应落实到设计、工艺或试验文件中。

4)《航天产品质量问题归零实施要求》Q/QJA·10-2002

措施有效:

针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决

5.2.3制定并落实纠正措施

a)纠正措施应包括实施方案和验证方法。

b)应尽可能进行验证试验。验证试验应编写程序文件、做好原始记录、写出试验结果分析报告。

c)必要时应对验证方法和程序文件组织评审确认。

d)经验证确认和批准的纠正措施应落实到设计、工艺或试验文件中。

5)《型号产品质量问题归零管理要求》Q/Y144-2023

措施有效:

针对发生质量问题的原因,采取纠正措施,并经验证,确保质量问题得到解决

6.5·制定措施并落实

应按以下要求制定措施并予以落实:

a)·采取措施,实施纠正,消除已发生的质量问题;

b)·针对产生质量问题的原因制定纠正措施,纠正措施应具体、量化、可操作、可验证,并有明确的计划安排

c)·应尽可能对纠正和纠正措施的有效性进行试验验证;

d)·经验证确认或批准的纠正措施应落实到技术文件中,同时应完善相关设计准则或工艺规范,避免类似问题重复发生;

e)·应根据问题的原因定位、故障机理等分析结果,按Q/QJA·709明确的分析重点,对同类产品、相同原理设计或工艺设计的其他产品,开展面向产品的质量分析,制定纠正措施;

f)·归零应总结经验教训,提炼质量问题深层次警示;

g)·对照各级技术标准,查找未遵循的具体条款,提出补充完善相关技术标准的建议,此两项工作情况应纳入该问题技术归零报告中。

C.3.5·制定有效措施并落实

措施有效是针对发生质量问题的原因,采取纠正措施并经过验证,确保质量问题得到解决。一个问题可能有几个原因造成,解决问题的措施也应针对几个原因。例如:某电子元器件因外应力失效,有工艺设计不完善,也有操作和检验不到位等问题,纠正措施除了完善工艺设计外,还应改进操作和检验方法。

纠正措施是解决问题的手段和方法,措施有效不能仅立足于纠正本次的问题,还应能够全面解决发生问题的根本原因。

在措施落实阶段,应关注以下方面:

a)针对故障机理制定纠正措施,并验证;

b)针对故障产品,实施纠正。针对已制品应明确处理的产品数量、处理要求及工作安排,对不处理的已制品应明确说明不处理的原因;

……

6)小结

不一而足,各个标准都提到了措施有效和措施的验证,措施是要经过试验验证证明是有效的,这里会有一个疑问,到底是怎样的试验验证?

地面试验和使用场景中出现的问题,可以采取一样的环境和工况,就此进行验证,这里有一个极端的情况,如运载火箭的一些问题,如运载火箭发动机的问题,到底是再飞一次还是怎样?这个需要具体问题具体对待。

但是此处有一个问题不容忽略,那就是质量问题的纠正和纠正措施的试验验证,是一定要好好策划和实施的,但不能陷入另外一个误区,即到底是先归零还是先验证,“不原原本本地验证”就归不了零

对于标准的理解,不要过于死板和僵硬,否则就会陷入鸡生蛋还是蛋生鸡的死循环中。

3、需要走出的误区

问题措施一定要经过验证,关键是经过什么状态/模式/工况/环境的验证,这需要细致进行区分,这里面无非就是天地覆盖的一致性、使用环境和工况的一致性问题,只要把握住了这一点,就不会有太多的纠结。

1)原则1:地面覆盖上天飞试的,测试覆盖使用工况的,就可以以地试、测试来替代验证

这个很好理解,大部分质量问题纠正措施的验证完全可以照此执行,如元器件的本质失效,个别设计错误,生产过程引入的易检测的缺陷等;一般单机,机电设备、电气产品都可以通过地面试验覆盖,但此处要有故障注入的思路,即营造问题发生的大环境和工况,在此情况下进行验证,要使得产品及软件经过原先故障激励源的考验,所以测试项目的设置是需要经过推敲的,以永远不一样的初始条件和激励进行的验证,永远无法发现全新纠正、纠正措施可能引入的风险和问题,也无法验证其有效性。

2)原则2:地面不覆盖上天飞试的,测试不覆盖使用工况的,就需要区分对待

(1)创造条件覆盖
如上面提及的试验条件的变化,试验工况的模拟、逼近、等同
要利用地试、测试来覆盖,否则会带来无尽的麻烦,能不能归零,在某些人看来都成问题。
其实很多情形下:
地试+仿真验证≥上天飞试,无非大家纠结的是仿真的初始条件和过程,包括模型的准确性

不容置疑:

一定存在天地不一致的情形,也会存在因不一致而引入的验证不充分,甚至于问题产生

但这不能问题不能归零的借口,因为质量问题的处置,在经历了一定子样的地试、仿真验证之后,尤其是通过分析和地试对一些因素影响的权重系数进行明晰之后,一些所谓的不覆盖环节,其实并不能影响到实际工作的结果,至此也就具备了阶段打结的条件【而对于相关度高的环节,就需要创造一些条件去验证】

(2)实在难以覆盖的情形
运载领域的火箭发动机就属于此类情形,地试有时确实覆盖不了上天环境,比如深空中的多次开机,超低温、超真空环境下,到底是怎样一种情形,受制于发动机本身的体积和推力工况,这个在地面难以进行充分的验证,而在天上出现的问题又恰恰与此类环境相关度极高,那么就只有投入不小代价的飞试了。

此外还有一种情形,就是搭载验证,说是搭载,也是需要一定投入的,包括对已有平台引入风险的分析和规避

3)原则3:能不能归零,在于根原因,在于定位准确和措施的有效性,更有赖于后续产品一定周期使用的表现

有些深层次的技术问题和生产过程工艺问题,是需要一定数量的实际使用子样来验证和确认的,所以不能等到纠正措施被完备地、极致地验证之后才归零,可以进行阶段性的打结,至于措施的全面验证还需要后续,所以一定要有相应的计划,如同批次产品纠正和纠正措施落实的计划一样,也不能等所有产品都处置完才能归零。

4)原则4:经济性原则

即不能因为验证一个元器件去打一发箭,哪怕是几十上百个元器件,因为在地面即可验证;也不能因为验证一台产品去发射一颗价值数亿的卫星;所以系统工程需要系统集成验证,一次试验要达成多个目的,尤其是飞试。我们只能通过飞试去验证多个复杂系统构成的巨系统,在特定的环境和工况下,系统间的匹配性,整体功能、性能的实现程度,而这恰恰在地面是难以全面验证的

5)原则5:对于批次产品纠正和纠正措施的落实是需要一定周期的,有计划即可,不能成为问题不能归零的借口

如题。

4、小结

之所以提及此问题,在于经常性地遇到能不能归零的疑问,尤其是在措施验证难以充分和措施落实不完备的前提下,不错,标准有具体的要求,但研制工作本身和产品交付需要问题处置更为高效一些,在合理的验证、确认、仿真验证的前提下,最好打消一些顾虑,没有必要纠结太多。

PS:简单问题归零处置简单,措施亦是如此,过程亦是;复杂问题处置起来波折较多,措施也挺复杂。这恰恰从侧面印证了凡是措施必定验证的说法,但验证的方式并非只有一种,有时候复杂问题处置时,某种方式的验证只能说明一个或若干个维度,要想全,就得多几种模式的验证,但必须要考虑得必偿失,否则过分的投入反而不是最佳的路径……




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